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Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) bei Kindern

19. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Behandlung von pädiatrischen Zwangsstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es, 3 Behandlungen für Kinder mit Zwangsstörungen zu vergleichen: Medikation (Sertralin, SER) allein vs. Zwangsstörungs-spezifische Therapie (kognitive Verhaltenstherapie, CBT) vs. Medikation plus Therapie. Einige Patienten erhalten anstelle von Medikamenten ein inaktives Placebo (PBO) und/oder Schulungsunterstützung (ES, nicht-psychologische Behandlung) anstelle einer Therapie.

Eines von 200 Kindern leidet an Zwangsstörungen, aber nur wenige erhalten eine angemessene Behandlung. Sowohl CBT als auch Medikamente scheinen wirksam zu sein, aber ihre Wirksamkeit, allein oder in Kombination, wurde nicht evaluiert.

Diese Studie besteht aus 2 Phasen. In Phase I erhält das Kind 12 Wochen lang 1 der folgenden 6 Behandlungen: 1) SER allein; 2) Pillen-PBO allein; 3) CBT allein; 4) SER plus CBT; 5) SER plus ES; 6) Tablette PBO plus ES. Wenn das Kind auf die Behandlung anspricht, geht es in Phase II über, in der die Behandlung langsam reduziert und dann im Laufe der Zeit gestoppt (abgesetzt) ​​wird, um die Dauerhaftigkeit der Behandlung zu testen. Das Kind wird in den Wochen 1, 4, 8, 12 (Behandlung der Phase I) und in den Wochen 16, 20, 24 und 28 (Abbruch der Phase II) untersucht, um festzustellen, wie wirksam und dauerhaft die Behandlung bei der Behandlung der Zwangsstörung Ihres Kindes ist.

Ein Kind kann für diese Studie in Frage kommen, wenn es:

Hat eine Zwangsstörung (OCD) und ist 8 - 16 Jahre alt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um den Grad und die Dauer der Besserung bei pädiatrischer Zwangsstörung (OCD) zu vergleichen, werden die Patienten mit 1 von 6 Zuständen (3 aktive Behandlungen und 3 Kontrollbehandlungen) behandelt: Sertralin allein (SER), OCD-spezifische kognitive Verhaltenstherapie ( CBT), sowohl SER als auch CBT (SER plus CBT), Pillen-Placebo (PBO), Pillen-PBO plus pädagogische Unterstützung (ES) und SER plus ES.

Einer von 200 Jugendlichen leidet an Zwangsstörungen, aber relativ wenige erhalten eine angemessene Behandlung. Sowohl CBT als auch Medikamente scheinen in kontrollierten Studien vorteilhaft zu sein; Die relative Wirksamkeit von CBT und Medikamenten allein und in Kombination (COMB) ist jedoch unbekannt. Daher sind gut konzipierte Behandlungsergebnisstudien notwendig, um die Versorgung von Jugendlichen mit Zwangsstörungen zu verbessern.

Das experimentelle Design umfasst 2 Phasen. Phase I ist ein 2 (Ort) x 2 (SER oder PBO-Pille) x 3 (CBT, ES oder nicht-psychosoziale Behandlung) x 5 (wiederholte Maßnahmen) faktorieller 12-wöchiger Vergleich von SER, CBT, COMB und den Kontrollbedingungen. In Phase II werden die Responder in eine 16-wöchige Absetzstudie aufgenommen, um die Dauerhaftigkeit der Behandlung zu beurteilen. Das primäre Ergebnismaß ist die Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Beurteilungen ohne Behandlungsstatus erfolgen in Woche 0 (Vorbehandlung); Wochen 1, 4, 8, 12 (Phase-I-Behandlung); und Wochen 16, 20, 24 und 28 (Abbruch der Phase II). Neben der vergleichenden Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der angegebenen Behandlungen untersuchen die Forscher auch Zeitwirkungseffekte, unterschiedliche Auswirkungen auf bestimmte Aspekte der Zwangsstörung, einschließlich Funktionsbeeinträchtigung, und Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Patienten müssen haben:

DSM-IV diagnostizierte OCD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edna B. Foa, PhD
  • Hauptermittler: John S. March, MD, MPH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1997

Studienabschluss

1. April 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sertralin

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