小児における強迫性障害(OCD)の治療
小児強迫性障害の治療
この研究の目的は、OCD の子供のための 3 つの治療法を比較することです: 投薬 (セルトラリン、SER) 単独 vs OCD 特異的治療 (認知行動療法、CBT) vs 投薬と治療。 一部の患者は、投薬の代わりに不活性プラセボ (PBO) および/または治療の代わりに教育支援 (ES、非心理的治療) を受けます。
200 人に 1 人の子供が強迫性障害に苦しんでいますが、適切な治療を受けている子供はほとんどいません。 CBT と投薬はどちらも効果的であるように思われますが、それらの単独および組み合わせでの有効性は評価されていません。
このトライアルには 2 つのフェーズがあります。 フェーズ I では、子供は次の 6 つの治療のうちの 1 つを 12 週間受けます。1) SER のみ。 2) ピル PBO のみ。 3) CBT のみ。 4) SER プラス CBT; 5) SER プラス ES; 6) ピル PBO プラス ES。 子供が治療に反応した場合、治療の持続性をテストするために、時間をかけて治療を徐々に減らしてから停止 (中止) するフェーズ II に進みます。 お子様は、1、4、8、12 週目 (フェーズ I 治療)、および 16、20、24、および 28 週目 (フェーズ II 中止) に評価され、お子様の OCD の治療において治療がどの程度効果的で持続性があるかを確認します。
次の場合、子供はこの研究の対象となる可能性があります。
強迫性障害 (OCD) を患っており、8 ~ 16 歳です。
調査の概要
詳細な説明
小児強迫性障害(OCD)の改善の程度と持続性を比較するために、患者は6つの条件(3つの積極的な治療と3つの対照治療)のうちの1つで治療されます:セルトラリン単独(SER)、OCD特異的認知行動療法( CBT)、SER と CBT の両方 (SER と CBT)、ピル プラセボ (PBO)、ピル PBO と教育支援 (ES)、および SER と ES です。
若者の 200 人に 1 人が強迫性障害に苦しんでいますが、適切な治療を受けている人は比較的少数です。 CBT と投薬の両方が対照研究で有益であるように思われます。ただし、CBT と投薬の単独および併用 (COMB) の相対的有効性は不明です。 したがって、OCD の若者のケアを改善するには、適切に設計された治療結果研究が必要です。
実験計画は 2 つのフェーズをカバーしています。 フェーズ I は、2 (部位) x 2 (SER またはピル PBO) x 3 (CBT、ES または非心理社会的治療) x 5 (反復測定) の SER、CBT、COMB および対照条件の 12 週間の要因比較です。 フェーズ II では、レスポンダーは 16 週間の中止試験に進み、治療の持続性を評価します。 主要な結果の尺度は、イェール ブラウンの強迫観念尺度です。 0週目(治療前)に治療状況を知らずに評価を行う。 1、4、8、12週目(フェーズI治療);および 16、20、24、および 28 週 (第 II 相中止)。 特定の治療の比較有効性と持続性に対処することに加えて、研究者は、時間作用効果、機能障害を含む OCD の特定の側面に対する異なる効果、および治療に対する反応の予測因子も調べます。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Univ. Med. Ctr.
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univ of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
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患者は以下を持っている必要があります:
DSM-IVで強迫性障害と診断されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edna B. Foa, PhD
- 主任研究者:John S. March, MD, MPH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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