Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos barn

19. august 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania

Behandling av pediatrisk tvangslidelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne 3 behandlinger for barn med OCD: medisin (sertralin, SER) alene vs OCD-spesifikk terapi (kognitiv atferdsterapi, CBT) vs medisinering pluss terapi. Noen pasienter vil få en inaktiv placebo (PBO) i stedet for medisiner og/eller pedagogisk støtte (ES, ikke-psykologisk behandling) i stedet for terapi.

Ett av 200 barn lider av OCD, men få får passende behandling. Både CBT og medisiner ser ut til å være effektive, men deres effektivitet, alene og i kombinasjon, har ikke blitt evaluert.

Det er 2 faser i denne utprøvingen. I fase I vil barnet motta 1 av følgende 6 behandlinger i 12 uker: 1) SER alene; 2) pille PBO alene; 3) CBT alene; 4) SER pluss CBT; 5) SER pluss ES; 6) pille PBO pluss ES. Hvis barnet responderer på behandlingen, vil han/hun gå videre til fase II hvor behandlingen sakte reduseres, for så å stoppes (avbrytes), over tid for å teste behandlingens holdbarhet. Barnet vil bli evaluert i uke 1, 4, 8, 12 (fase I-behandling) og uke 16, 20, 24 og 28 (seponering av fase II) for å se hvor effektiv og holdbar behandlingen er i behandlingen av barnets OCD.

Et barn kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

Har tvangslidelser (OCD) og er 8 - 16 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å kontrastere graden og varigheten av forbedring i pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), vil pasienter bli behandlet med 1 av 6 tilstander (3 aktive behandlinger og 3 kontrollbehandlinger): sertralin alene (SER), OCD-spesifikk kognitiv atferdsterapi ( CBT), både SER og CBT (SER pluss CBT), pilleplacebo (PBO), pille PBO pluss Educational Support (ES), og SER pluss ES.

Én av 200 ungdom lider av OCD, men relativt få får passende behandling. Både CBT og medisiner fremstår som fordelaktige i kontrollerte studier; den relative effekten av CBT og medisiner, alene og i kombinasjon (COMB) er imidlertid ukjent. Derfor er godt utformede behandlingsresultatstudier nødvendige for å forbedre omsorgen for ungdom med OCD.

Det eksperimentelle designet dekker 2 faser. Fase I er en 2 (sted) x 2 (SER eller pille PBO) x 3 (CBT, ES eller ikke-psykososial behandling) x 5 (gjentatte tiltak) faktoriell 12-ukers sammenligning av SER, CBT, COMB og kontrollbetingelsene. I fase II går respondere videre til en 16-ukers seponeringsstudie for å vurdere behandlingens varighet. Det primære utfallsmålet er Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Vurderinger blind for behandlingsstatus finner sted ved uke 0 (forbehandling); Uke 1, 4, 8, 12 (fase I-behandling); og uke 16, 20, 24 og 28 (seponering av fase II). I tillegg til å adressere komparativ effekt og holdbarhet av de spesifiserte behandlingene, undersøker etterforskerne også tidsvirkningseffekter, differensielle effekter på spesifikke aspekter av OCD, inkludert funksjonssvikt, og prediktorer for respons på behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasienter må ha:

DSM-IV diagnostisert OCD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edna B. Foa, PhD
  • Hovedetterforsker: John S. March, MD, MPH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1997

Studiet fullført

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere