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Traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les enfants

19 août 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania

Traitement du trouble obsessionnel-compulsif pédiatrique

Le but de cette étude est de comparer 3 traitements pour les enfants atteints de TOC : médicament (sertraline, SER) seul vs thérapie spécifique au TOC (thérapie cognitivo-comportementale, TCC) vs médicament plus thérapie. Certains patients recevront un placebo inactif (PBO) au lieu de médicaments et/ou un soutien éducatif (SE, traitement non psychologique) au lieu d'une thérapie.

Un enfant sur 200 souffre de TOC, mais peu reçoivent un traitement approprié. La TCC et les médicaments semblent être efficaces, mais leur efficacité, seuls et en combinaison, n'a pas été évaluée.

Il y a 2 phases dans ce procès. Dans la phase I, l'enfant recevra 1 des 6 traitements suivants pendant 12 semaines : 1) SER seul ; 2) pilule PBO seule ; 3) TCC seule ; 4) SER plus TCC ; 5) SER plus ES ; 6) pilule PBO plus ES. Si l'enfant répond au traitement, il passera à la phase II dans laquelle le traitement sera lentement réduit, puis arrêté (abandonné), au fil du temps pour tester la durabilité du traitement. L'enfant sera évalué aux semaines 1, 4, 8, 12 (traitement de phase I) et aux semaines 16, 20, 24 et 28 (arrêt de phase II) pour déterminer l'efficacité et la durabilité du traitement dans le traitement du TOC de votre enfant.

Un enfant peut être admissible à cette étude s'il/elle :

A un trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et est âgé de 8 à 16 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour comparer le degré et la durabilité de l'amélioration du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) pédiatrique, les patients seront traités avec 1 des 6 conditions (3 traitements actifs et 3 traitements de contrôle) : sertraline seule (SER), thérapie cognitivo-comportementale spécifique au TOC ( CBT), à la fois SER et CBT (SER plus CBT), pilule placebo (PBO), pilule PBO plus soutien éducatif (ES) et SER plus ES.

Un jeune sur 200 souffre de TOC, mais relativement peu reçoivent un traitement approprié. La TCC et les médicaments semblent tous deux bénéfiques dans les études contrôlées ; cependant, l'efficacité relative de la TCC et des médicaments, seuls et en association (COMB) est inconnue. Ainsi, des études bien conçues sur les résultats des traitements sont nécessaires pour améliorer les soins aux jeunes atteints de TOC.

Le dispositif expérimental couvre 2 phases. La phase I est une comparaison factorielle de 2 (site) x 2 (SER ou pilule PBO) x 3 (TCC, ES ou traitement non psychosocial) x 5 (mesures répétées) sur 12 semaines entre SER, CBT, COMB et les conditions de contrôle. En phase II, les répondeurs passent à une étude d'arrêt de 16 semaines pour évaluer la durabilité du traitement. Le critère de jugement principal est l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown. Les évaluations en aveugle au statut du traitement ont lieu à la semaine 0 (prétraitement) ; Semaines 1, 4, 8, 12 (traitement de phase I) ; et semaines 16, 20, 24 et 28 (arrêt de phase II). En plus d'aborder l'efficacité et la durabilité comparatives des traitements spécifiés, les chercheurs examinent également les effets du temps d'action, les effets différentiels sur des aspects spécifiques du TOC, y compris l'altération fonctionnelle, et les prédicteurs de la réponse au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients doivent avoir :

Le DSM-IV a diagnostiqué un TOC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edna B. Foa, PhD
  • Chercheur principal: John S. March, MD, MPH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1997

Achèvement de l'étude

1 avril 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (Estimation)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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