Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) u dzieci

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Leczenie dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego

Celem tego badania jest porównanie 3 metod leczenia dzieci z OCD: sam lek (sertralina, SER) vs terapia specyficzna dla OCD (terapia poznawczo-behawioralna, CBT) vs lek plus terapia. Niektórzy pacjenci otrzymają nieaktywne placebo (PBO) zamiast leków i/lub wsparcie edukacyjne (ES, leczenie niepsychologiczne) zamiast terapii.

Jedno na 200 dzieci cierpi na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ale niewiele z nich otrzymuje odpowiednie leczenie. Zarówno CBT, jak i leki wydają się być skuteczne, ale ich skuteczność, pojedynczo iw połączeniu, nie została oceniona.

Ta próba składa się z 2 faz. W fazie I dziecko otrzyma 1 z następujących 6 zabiegów przez 12 tygodni: 1) sam SER; 2) sama pigułka PBO; 3) sama CBT; 4) SER plus CBT; 5) SER plus ES; 6) pigułka PBO plus ES. Jeśli dziecko zareaguje na leczenie, przejdzie do Fazy II, w której leczenie będzie powoli zmniejszane, a następnie zatrzymane (przerwane), aby sprawdzić trwałość leczenia. Dziecko zostanie ocenione w 1., 4., 8., 12. tygodniu (leczenie w fazie I) oraz w 16., 20., 24. i 28. tygodniu (odstawienie w fazie II), aby zobaczyć, jak skuteczne i trwałe jest leczenie OCD u twojego dziecka.

Dziecko może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Ma zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i ma 8 - 16 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby porównać stopień i trwałość poprawy w przypadku dziecięcego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), pacjenci będą leczeni 1 z 6 warunków (3 terapie aktywne i 3 terapie kontrolne): sama sertralina (SER), terapia poznawczo-behawioralna specyficzna dla OCD ( CBT), zarówno SER, jak i CBT (SER plus CBT), pigułka placebo (PBO), pigułka PBO plus wsparcie edukacyjne (ES) i SER plus ES.

Jedna na 200 młodych osób cierpi na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ale stosunkowo niewielu otrzymuje odpowiednie leczenie. Zarówno CBT, jak i leki wydają się korzystne w kontrolowanych badaniach; jednak względna skuteczność CBT i leków, samych iw połączeniu (COMB), jest nieznana. W związku z tym konieczne są dobrze zaprojektowane badania wyników leczenia, aby poprawić opiekę nad młodzieżą z OCD.

Projekt eksperymentalny obejmuje 2 fazy. Faza I to 2 (miejsce) x 2 (SER lub pigułka PBO) x 3 (CBT, ES lub leczenie niepsychospołeczne) x 5 (powtórzone pomiary) czynnikowe 12-tygodniowe porównanie SER, CBT, COMB i warunków kontrolnych. W fazie II osoby reagujące na leczenie przechodzą do 16-tygodniowego badania dotyczącego przerwania leczenia w celu oceny trwałości leczenia. Podstawową miarą wyniku jest Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Browna. Oceny ślepe na status leczenia mają miejsce w Tygodniu 0 (leczenie wstępne); Tygodnie 1, 4, 8, 12 (Faza I leczenia); oraz tygodnie 16, 20, 24 i 28 (przerwanie fazy II). Oprócz odniesienia się do porównawczej skuteczności i trwałości określonych metod leczenia, badacze badają również efekty czasowe, zróżnicowane efekty na określone aspekty OCD, w tym upośledzenie czynnościowe, oraz czynniki predykcyjne odpowiedzi na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci muszą mieć:

DSM-IV zdiagnozował OCD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edna B. Foa, PhD
  • Główny śledczy: John S. March, MD, MPH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1997

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Subskrybuj