Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos børn

19. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania

Behandling af pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 3 behandlinger for børn med OCD: medicin (sertralin, SER) alene vs OCD-specifik terapi (Kognitiv adfærdsterapi, CBT) vs medicin plus terapi. Nogle patienter vil modtage en inaktiv placebo (PBO) i stedet for medicin og/eller pædagogisk støtte (ES, ikke-psykologisk behandling) i stedet for terapi.

Et ud af 200 børn lider af OCD, men få modtager passende behandling. Både CBT og medicin ser ud til at være effektive, men deres effektivitet, alene og i kombination, er ikke blevet evalueret.

Der er 2 faser i dette forsøg. I fase I vil barnet modtage 1 af følgende 6 behandlinger i 12 uger: 1) SER alene; 2) pille PBO alene; 3) CBT alene; 4) SER plus CBT; 5) SER plus ES; 6) pille PBO plus ES. Hvis barnet reagerer på behandlingen, vil han/hun gå videre til fase II, hvor behandlingen langsomt vil blive reduceret, derefter stoppet (afbrudt), over tid for at teste behandlingens holdbarhed. Barnet vil blive evalueret i uge 1, 4, 8, 12 (fase I-behandling) og uge 16, 20, 24 og 28 (fase II-seponering) for at se, hvor effektiv og holdbar behandlingen er til behandling af dit barns OCD.

Et barn kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

Har obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og er 8 - 16 år gammel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at kontrastere graden og holdbarheden af ​​forbedring i pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), vil patienter blive behandlet med 1 ud af 6 tilstande (3 aktive behandlinger og 3 kontrolbehandlinger): sertralin alene (SER), OCD-specifik kognitiv adfærdsterapi ( CBT), både SER og CBT (SER plus CBT), pilleplacebo (PBO), pille PBO plus Educational Support (ES) og SER plus ES.

En ud af 200 unge lider af OCD, men relativt få modtager passende behandling. Både CBT og medicin synes gavnlige i kontrollerede undersøgelser; dog er den relative effekt af CBT og medicin, alene og i kombination (COMB) ukendt. Derfor er veldesignede undersøgelser af behandlingsresultater nødvendige for at forbedre omsorgen for unge med OCD.

Det eksperimentelle design dækker 2 faser. Fase I er en 2 (sted) x 2 (SER eller pille PBO) x 3 (CBT, ES eller ikke-psykosocial behandling) x 5 (gentagne målinger) faktoriel 12-ugers sammenligning af SER, CBT, COMB og kontrolforholdene. I fase II går respondere videre til et 16-ugers seponeringsstudie for at vurdere behandlingens holdbarhed. Det primære resultatmål er Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Vurderinger blindt for behandlingsstatus finder sted i uge 0 (forbehandling); Uge 1, 4, 8, 12 (fase I-behandling); og uge 16, 20, 24 og 28 (afbrydelse af fase II). Udover at adressere komparativ effekt og holdbarhed af de specificerede behandlinger, undersøger efterforskerne også tidsvirkningseffekter, differentielle virkninger på specifikke aspekter af OCD, herunder funktionsnedsættelse, og prædiktorer for respons på behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

DSM-IV diagnosticeret OCD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edna B. Foa, PhD
  • Ledende efterforsker: John S. March, MD, MPH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Studieafslutning

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH055126 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTM
  • R10MH055121 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner