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아동의 강박 장애(OCD) 치료

2016년 8월 19일 업데이트: University of Pennsylvania

소아 강박 장애의 치료

이 연구의 목적은 강박 장애가 있는 아동을 위한 3가지 치료법을 비교하는 것입니다: 약물(세르트랄린, SER) 단독 대 강박 장애 특정 요법(인지 행동 요법, CBT) 대 약물 + 요법. 일부 환자는 치료 대신 약물 및/또는 교육 지원(ES, 비심리적 치료) 대신 비활성 위약(PBO)을 받게 됩니다.

200명 중 1명의 어린이가 OCD를 앓고 있지만 적절한 치료를 받는 사람은 거의 없습니다. CBT와 약물 치료 모두 효과적인 것으로 보이지만 단독 및 조합의 효과는 평가되지 않았습니다.

이 시험에는 2단계가 있습니다. 1단계에서 아이는 12주 동안 다음 6가지 치료 중 1가지를 받게 됩니다. 1) SER 단독; 2) 알약 PBO 단독; 3) 단독 CBT; 4) SER + CBT; 5) SER + ES; 6) 알약 PBO + ES. 아이가 치료에 반응을 보이면, 아이는 치료의 지속성을 테스트하기 위해 치료를 천천히 줄인 다음 중단(중단)하는 2단계로 넘어갑니다. 아이는 1, 4, 8, 12주(1상 치료) 및 16, 20, 24, 28주(2상 중단)에 평가되어 치료가 자녀의 OCD 치료에 얼마나 효과적이고 지속 가능한지 확인합니다.

아동은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

강박 장애(OCD)가 있으며 8~16세입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 강박 장애(OCD)의 개선 정도와 지속성을 대조하기 위해 환자는 6가지 조건(3가지 활성 치료 및 3가지 대조 치료) 중 하나로 치료됩니다: sertraline 단독(SER), OCD 특정 인지 행동 요법( CBT), SER 및 CBT 모두(SER + CBT), 알약 위약(PBO), 알약 PBO + 교육 지원(ES) 및 SER + ES.

청소년 200명 중 1명은 OCD를 앓고 있지만 적절한 치료를 받는 사람은 상대적으로 적습니다. CBT와 약물 치료 모두 통제된 연구에서 유익한 것으로 보입니다. 그러나 CBT와 약물 단독 및 조합(COMB)의 상대적 효능은 알려져 있지 않습니다. 따라서 강박 장애를 가진 청소년에 대한 관리를 개선하기 위해서는 잘 설계된 치료 결과 연구가 필요합니다.

실험 설계는 2단계를 다룹니다. 1상은 2(부위) x 2(SER 또는 알약 PBO) x 3(CBT, ES 또는 비심리사회적 치료) x 5(반복 측정) SER, CBT, COMB 및 통제 조건의 요인 12주 비교입니다. 2상에서 반응자는 치료 지속성을 평가하기 위해 16주 중단 연구로 진행합니다. 주요 결과 측정은 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale입니다. 치료 상태에 대한 맹검 평가는 0주차(치료 전)에 이루어집니다. 1, 4, 8, 12주(I상 치료); 및 16주, 20주, 24주 및 28주(2상 중단). 지정된 치료의 비교 효능 및 내구성을 다루는 것 외에도 조사관은 시간 작용 효과, 기능 장애를 포함한 강박 장애의 특정 측면에 대한 차등 효과, 치료 반응의 예측 변수도 조사합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

DSM-IV 진단 강박 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Edna B. Foa, PhD
  • 수석 연구원: John S. March, MD, MPH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

연구 완료

2002년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2005년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH055126 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 84-CTM
  • R10MH055121 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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