Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön (OCD) hoito lapsilla

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania

Lasten pakko-oireisen häiriön hoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea OCD-lasten hoitoa: pelkkä lääkitys (sertraliini, SER) vs. OCD-spesifinen hoito (kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT) vs. lääkitys plus terapia. Jotkut potilaat saavat inaktiivista lumelääkettä (PBO) lääkityksen sijaan ja/tai koulutustukea (ES, ei-psykologinen hoito) terapian sijaan.

Yksi 200 lapsesta kärsii OCD:stä, mutta harvat saavat asianmukaista hoitoa. Sekä CBT että lääkitys näyttävät olevan tehokkaita, mutta niiden tehokkuutta, yksin tai yhdessä, ei ole arvioitu.

Tässä kokeessa on 2 vaihetta. Vaiheessa I lapsi saa yhden seuraavista kuudesta hoidosta 12 viikon ajan: 1) SER yksin; 2) pilleri PBO yksinään; 3) CBT yksinään; 4) SER plus CBT; 5) SER plus ES; 6) pilleri PBO plus ES. Jos lapsi reagoi hoitoon, hän siirtyy vaiheeseen II, jossa hoitoa vähennetään hitaasti ja sitten lopetetaan (keskeytetään) ajan mittaan hoidon kestävyyden testaamiseksi. Lapsi arvioidaan viikoilla 1, 4, 8, 12 (vaiheen I hoito) ja viikoilla 16, 20, 24 ja 28 (vaiheen II lopettaminen), jotta nähdään, kuinka tehokas ja kestävä hoito on lapsesi OCD:n hoidossa.

Lapsi voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän:

Hänellä on pakko-oireinen häiriö (OCD) ja hän on 8-16-vuotias.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) paranemisen asteen ja kestävyyden vertaamiseksi potilaita hoidetaan yhdellä kuudesta tilasta (3 aktiivista hoitoa ja 3 kontrollihoitoa): pelkkä sertraliini (SER), OCD-spesifinen kognitiivinen käyttäytymisterapia ( CBT), sekä SER että CBT (SER plus CBT), pilleri lumelääke (PBO), pilleri PBO plus Educational Support (ES) ja SER plus ES.

Yksi 200 nuoresta kärsii OCD:stä, mutta suhteellisen harvat saavat asianmukaista hoitoa. Sekä CBT että lääkitys vaikuttavat hyödyllisiltä kontrolloiduissa tutkimuksissa; CBT:n ja lääkityksen suhteellinen tehokkuus yksin ja yhdistelmänä (COMB) ei kuitenkaan ole tiedossa. Siksi hyvin suunnitellut hoidon tulostutkimukset ovat tarpeen OCD-sairaiden nuorten hoidon parantamiseksi.

Kokeellinen suunnittelu kattaa 2 vaihetta. Vaihe I on 2 (paikka) x 2 (SER tai pilleri PBO) x 3 (CBT, ES tai ei-psykososiaalinen hoito) x 5 (toistetut toimenpiteet) 12 viikon SER:n, CBT:n, COMB:n ja kontrolliolosuhteiden vertailu. Vaiheessa II vasteen saaneet etenevät 16 viikon keskeytystutkimukseen arvioidakseen hoidon kestävyyttä. Ensisijainen tulosmittari on Yale-Brownin pakko-oireinen asteikko. Hoidon tilan suhteen sokeat arvioinnit suoritetaan viikolla 0 (esihoito); Viikot 1, 4, 8, 12 (vaiheen I hoito); ja viikot 16, 20, 24 ja 28 (vaiheen II lopettaminen). Sen lisäksi, että tutkijat tarkastelevat määriteltyjen hoitojen vertailevaa tehoa ja kestävyyttä, tutkijat tutkivat myös aikavaikutuksia, erilaisia ​​vaikutuksia OCD:n tiettyihin näkökohtiin, mukaan lukien toimintahäiriöt, ja hoitovasteen ennustajia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilailla tulee olla:

DSM-IV diagnosoitu OCD.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Edna B. Foa, PhD
  • Päätutkija: John S. March, MD, MPH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH055126 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTM
  • R10MH055121 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa