- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001878
Faktory přispívající ke zvýšení velikosti levé komory u pacientů s abnormálně zvětšeným srdcem
Příspěvek inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) a jeho vazebného proteinu (IGFBP3) ke zvýšení hmoty levé komory u familiární hypertrofické kardiomyopatie způsobené zřetelnými sarkomerickými mutacemi
Lidské srdce je rozděleno do čtyř komor. Jedna ze čtyř komor, levá komora, je komora zodpovědná hlavně za čerpání krve ze srdce do oběhu. Existuje dědičné onemocnění postihující srdce, přenášené genetikou, hypertrofická kardiomyopatie (HCM). HCM způsobuje abnormální zvětšení levé komory (hypertrofie levé komory LVH).
Někteří pacienti s abnormálními geny, které mohou způsobit HCM, nemají charakteristickou LVH. Přibližně 20 - 40 % pacientů s genetickou abnormalitou (missense mutace genů kódujících sarkomerický protein) má ve skutečnosti zvětšenou levou komoru. Z tohoto důvodu se vědci domnívají, že spolu s genetickou abnormalitou mohou existovat další faktory, které přispívají k rozvoji HCM. Výzkumníci mají zájem dozvědět se více o několika faktorech, o nichž se domnívají, že mohou hrát roli ve vývoji HCM.
Konkrétně vědci plánují studovat hladiny hormonu a proteinu, na který se váže, což může přispět k rozvoji abnormálně zvětšeného srdce. Inzulinu podobný růstový faktor (IGF-1) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein (IGFBP) spolupracují s růstovým hormonem (GH) při vývoji a zrání mnoha orgánových systémů. Předchozí studie naznačovaly, že tyto hormony ovlivňují vývoj a funkci srdce.
Pacienti účastnící se této studie podstoupí řadu testů včetně odběru krevních vzorků, echokardiogramu srdce, zátěžového testu na běžícím pásu a kontinuálního elektrického monitorování srdeční aktivity (Holterův monitor).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Subjekty HCM ve věku 5 let nebo starší, s výraznými mutacemi sarkomerického genu a tloušťkou stěny LK větší než 15 mm u subjektů starších než 18 let a větší než 2 SD u subjektů ve věku 18 let nebo mladších, jak bylo hodnoceno pomocí MRI.
Věkově a genderově odpovídající pokrevní příbuzní s mutacemi sarkomerického genu, ale bez LVH.
Věkově a genderově příbuzní pokrevní příbuzní bez sarkomerických genových mutací.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Hypertenze v anamnéze (bazální systolický a diastolický tlak nad 170 mm Hg, resp. 95 mm Hg) nebo jiné systémové nebo srdeční onemocnění, které může způsobit srdeční hypertrofii.
Anamnéza nedávného akutního onemocnění nebo jiného chronického onemocnění, které by mohlo ovlivnit plazmatické hladiny IGF-I a IGFBP3.
Anamnéza tyreotoxikózy, diabetes mellitus nebo abnormálně zvýšená hladina cukru v krvi nalačno.
Jakékoli stavy, které by vylučovaly pacienty z vyšetření magnetickou rezonancí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jarcho JA, McKenna W, Pare JA, Solomon SD, Holcombe RF, Dickie S, Levi T, Donis-Keller H, Seidman JG, Seidman CE. Mapping a gene for familial hypertrophic cardiomyopathy to chromosome 14q1. N Engl J Med. 1989 Nov 16;321(20):1372-8. doi: 10.1056/NEJM198911163212005.
- Thierfelder L, Watkins H, MacRae C, Lamas R, McKenna W, Vosberg HP, Seidman JG, Seidman CE. Alpha-tropomyosin and cardiac troponin T mutations cause familial hypertrophic cardiomyopathy: a disease of the sarcomere. Cell. 1994 Jun 3;77(5):701-12. doi: 10.1016/0092-8674(94)90054-x.
- Rayment I, Holden HM, Sellers JR, Fananapazir L, Epstein ND. Structural interpretation of the mutations in the beta-cardiac myosin that have been implicated in familial hypertrophic cardiomyopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Apr 25;92(9):3864-8. doi: 10.1073/pnas.92.9.3864.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990058
- 99-H-0058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .