- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001878
Czynniki przyczyniające się do zwiększenia rozmiaru lewej komory u pacjentów z nieprawidłowo powiększonymi sercami
Udział insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I) i jego białka wiążącego (IGFBP3) w zwiększonej masie lewej komory w rodzinnej kardiomiopatii przerostowej spowodowanej wyraźnymi mutacjami sarkomerycznymi
Ludzkie serce podzielone jest na cztery komory. Jedna z czterech komór, lewa komora, jest komorą odpowiedzialną głównie za pompowanie krwi z serca do krążenia. Istnieje dziedziczna choroba serca, przekazywana genetycznie, kardiomiopatia przerostowa (HCM). HCM powoduje nieprawidłowe powiększenie lewej komory (przerost lewej komory LVH).
Niektórzy pacjenci z nieprawidłowymi genami, które mogą powodować HCM, nie mają charakterystycznego LVH. Około 20-40% pacjentów z nieprawidłowością genetyczną (mutacja zmiany sensu genów kodujących białko sarkomeryczne) faktycznie ma powiększoną lewą komorę. Z tego powodu naukowcy uważają, że mogą istnieć inne czynniki, wraz z nieprawidłowościami genetycznymi, które przyczyniają się do rozwoju HCM. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o kilku czynnikach, które, jak podejrzewają, mogą odgrywać rolę w rozwoju HCM.
W szczególności naukowcy planują zbadać poziomy hormonu i białka, do którego się przyłącza, co może przyczynić się do rozwoju nienormalnie powiększonego serca. Insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu (IGFBP) współpracują z hormonem wzrostu (GH) w rozwoju i dojrzewaniu wielu układów narządów. Wcześniejsze badania sugerowały, że hormony te wpływają na rozwój i funkcję serca.
Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani różnym testom, w tym pobraniu próbek krwi, echokardiogramowi serca, próbie wysiłkowej na bieżni i ciągłemu monitorowaniu elektrycznemu pracy serca (monitor Holtera).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Pacjenci z HCM w wieku 5 lat lub starsi, z wyraźnymi mutacjami genu sarkomerycznego i grubością ściany LV większą niż 15 mm u osób w wieku powyżej 18 lat i większą niż 2 SD u osób w wieku 18 lat lub młodszych, ocenianą na podstawie MRI.
Krewni dobrani pod względem wieku i płci z mutacjami genu sarkomerycznego, ale bez LVH.
Krewni dobrani pod względem wieku i płci bez mutacji genów sarkomerycznych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Nadciśnienie tętnicze w wywiadzie (podstawowe ciśnienie skurczowe i rozkurczowe odpowiednio powyżej 170 mm Hg i 95 mm Hg) lub inna choroba ogólnoustrojowa lub choroba serca, która może powodować przerost mięśnia sercowego.
Historia niedawnej ostrej choroby lub innej przewlekłej choroby, która może wpływać na poziomy IGF-I i IGFBP3 w osoczu.
Historia tyreotoksykozy, cukrzycy lub nieprawidłowo podwyższonego poziomu cukru we krwi na czczo.
Wszelkie stany wykluczające pacjentów z badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jarcho JA, McKenna W, Pare JA, Solomon SD, Holcombe RF, Dickie S, Levi T, Donis-Keller H, Seidman JG, Seidman CE. Mapping a gene for familial hypertrophic cardiomyopathy to chromosome 14q1. N Engl J Med. 1989 Nov 16;321(20):1372-8. doi: 10.1056/NEJM198911163212005.
- Thierfelder L, Watkins H, MacRae C, Lamas R, McKenna W, Vosberg HP, Seidman JG, Seidman CE. Alpha-tropomyosin and cardiac troponin T mutations cause familial hypertrophic cardiomyopathy: a disease of the sarcomere. Cell. 1994 Jun 3;77(5):701-12. doi: 10.1016/0092-8674(94)90054-x.
- Rayment I, Holden HM, Sellers JR, Fananapazir L, Epstein ND. Structural interpretation of the mutations in the beta-cardiac myosin that have been implicated in familial hypertrophic cardiomyopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Apr 25;92(9):3864-8. doi: 10.1073/pnas.92.9.3864.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990058
- 99-H-0058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .