- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001878
Faktorer som bidrar till ökad storlek på vänster kammare hos patienter med onormalt förstorade hjärtan
Bidrag av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) och dess bindande protein (IGFBP3) till ökad vänsterkammarmassa vid familjär hypertrofisk kardiomyopati orsakad av distinkta sarkomeriska mutationer
Det mänskliga hjärtat är uppdelat i fyra kamrar. En av de fyra kamrarna, den vänstra ventrikeln, är den kammare som huvudsakligen ansvarar för att pumpa blod ut ur hjärtat in i cirkulationen. Det finns ett ärftligt tillstånd som påverkar hjärtat, som överförs genom genetik, hypertrofisk kardiomyopati (HCM). HCM gör att vänster ventrikel blir onormalt förstorad (vänster ventrikulär hypertrofi LVH).
Vissa patienter med de onormala gener som kan orsaka HCM har inte den karakteristiska LVH. Cirka 20 - 40 % av patienterna med den genetiska abnormiteten (missense mutation av gener som kodar för sarkomeriskt protein) har faktiskt en förstorad vänster kammare. På grund av detta tror forskare att det kan finnas andra faktorer, tillsammans med den genetiska abnormiteten som bidrar till utvecklingen av HCM. Forskare är intresserade av att lära sig mer om flera faktorer som de misstänker kan spela en roll i utvecklingen av HCM.
Specifikt planerar forskare att studera nivåerna av ett hormon och proteinet det fäster vid, vilket kan bidra till utvecklingen av ett onormalt förstorat hjärta. Insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein (IGFBP) arbetar tillsammans med tillväxthormon (GH) i utvecklingen och mognaden av många organsystem. Tidigare studier har föreslagit att dessa hormoner påverkar hjärtats utveckling och funktion.
Patienter som deltar i denna studie kommer att genomgå en mängd olika tester inklusive insamling av blodprover, ekokardiogram av hjärtat, träningstest på löpbandet och kontinuerlig elektrisk övervakning av hjärtaktivitet (Holter-monitor).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
HCM-patienter 5 år eller äldre, med distinkta sarkomeriska genmutationer och LV-väggtjocklek större än 15 mm hos försökspersoner äldre än 18 år, och mer än 2 SD:s hos försökspersoner 18 år eller yngre, enligt MRT.
Ålders- och könsmatchade blodsläktingar med sarkomeriska genmutationer men utan LVH.
Ålders- och könsmatchade blodsläktingar utan sarkomeriska genmutationer.
EXKLUSIONS KRITERIER
Anamnes med hypertoni (basalt systoliskt och diastoliskt tryck över 170 mm Hg respektive 95 mm Hg) eller annan systemisk eller hjärtsjukdom som kan orsaka hjärthypertrofi.
Tidigare akut sjukdom eller annan kronisk sjukdom som kan påverka plasmanivåerna av IGF-I och IGFBP3.
Historik av tyreotoxikos, diabetes mellitus eller onormalt förhöjt fasteblodsocker.
Alla tillstånd som skulle utesluta patienter från att genomgå MR-undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jarcho JA, McKenna W, Pare JA, Solomon SD, Holcombe RF, Dickie S, Levi T, Donis-Keller H, Seidman JG, Seidman CE. Mapping a gene for familial hypertrophic cardiomyopathy to chromosome 14q1. N Engl J Med. 1989 Nov 16;321(20):1372-8. doi: 10.1056/NEJM198911163212005.
- Thierfelder L, Watkins H, MacRae C, Lamas R, McKenna W, Vosberg HP, Seidman JG, Seidman CE. Alpha-tropomyosin and cardiac troponin T mutations cause familial hypertrophic cardiomyopathy: a disease of the sarcomere. Cell. 1994 Jun 3;77(5):701-12. doi: 10.1016/0092-8674(94)90054-x.
- Rayment I, Holden HM, Sellers JR, Fananapazir L, Epstein ND. Structural interpretation of the mutations in the beta-cardiac myosin that have been implicated in familial hypertrophic cardiomyopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Apr 25;92(9):3864-8. doi: 10.1073/pnas.92.9.3864.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 990058
- 99-H-0058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .