Screening způsobilosti pro Národní institut zubních a kraniofaciálních výzkumných studií
Screeningový protokol pro hodnocení pacientů pro schválené studie
Tento screeningový protokol je určen k hodnocení účasti pacientů v klinických studiích v oboru genové terapie a terapie (GTTB) Národního institutu pro dentální a kraniofaciální výzkum. Aby se pacienti mohli zúčastnit, musí splnit specifické požadavky alespoň jedné z dostupných výzkumných studií; tento protokol slouží jako první krok pro přijetí pacientů do vhodného programu.
Lidé s diagnostikovaným nebo nediagnostikovaným onemocněním se mohou zúčastnit tohoto screeningového protokolu. Podstoupí procedury, které mohou zahrnovat dotazníky, fyzikální vyšetření, rutinní laboratorní testy a diagnostické zobrazování nebo radiologické studie. Prověřování způsobilosti bude omezeno na tři návštěvy během 12 měsíců od vstupu do protokolu. Pokud do konce této doby nebude nalezena vhodná studie, účast kandidáta ve screeningovém programu bude ukončena. V rámci screeningového protokolu nejsou nabízeny žádné experimentální léčby.
Pacienti, kteří budou shledáni způsobilými pro aktuální studii GTTB, budou informováni o svých možnostech a budou vyzváni, aby se zapsali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento protokol je určen ke screeningu pacientů s diagnostikovaným nebo nediagnostikovaným stavem a umožňuje určit způsobilost pro schválené protokoly v rámci Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. Účelem protokolu je umožnit hodnocení pacientů, kteří nesplňují požadavky jiných screeningových protokolů, jako je protokol screeningu pro pacienty se Sjogrenovým syndromem.
Každý subjekt bude hodnocen, aby se určilo, zda je vhodnými kandidáty pro zařazení do jakýchkoli protokolů v GTTB. Screeningové hodnocení bude zahrnovat minulou a současnou anamnézu a vhodné fyzikální vyšetření. K určení způsobilosti pro schválené studie mohou být také provedeny další rutinní diagnostické testy. Testy a postupy představují minimální riziko. Po dokončení screeningu budou subjekty informovány o možnostech, které jsou v daném okamžiku k dispozici pro účast v dostupných schválených výzkumných protokolech.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni pacienti, kteří mohou být způsobilí pro jiné aktuálně schválené protokoly.
Kritéria pro zařazení a vyloučení se budou lišit podle protokolu (protokolů), kvůli kterému je pacient vyšetřován.
Pacienti mohou být způsobilí, pokud mají vzácné, neobvyklé, zajímavé nebo neznámé stavy, které vyžadují diagnózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000066
- 00-D-0066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .