- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001983
Subsidiabiliteitsscreening voor National Institute of Dental and Craniofacial Research Studies
Screeningsprotocol om patiënten te evalueren voor goedgekeurde onderzoeken
Dit screeningsprotocol is ontworpen om patiënten te evalueren voor deelname aan klinische onderzoeken in de afdeling Gentherapie en Therapeutica (GTTB) van het National Institute of Dental and Craniofacial Research. Om deel te nemen, moeten patiënten voldoen aan de specifieke vereisten van ten minste één van de beschikbare onderzoeksstudies; dit protocol dient als een eerste stap om patiënten toe te laten tot een geschikt programma.
Mensen met gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde aandoeningen kunnen deelnemen aan dit screeningsprotocol. Ze zullen procedures ondergaan die vragenlijsten, een lichamelijk onderzoek, routinematige laboratoriumtests en diagnostische beeldvorming of radiologische onderzoeken kunnen omvatten. Screening op geschiktheid is beperkt tot drie bezoeken binnen 12 maanden na opname in het protocol. Indien na afloop van deze periode geen passend onderzoek is gevonden, wordt de deelname van de kandidaat aan het bevolkingsonderzoek beëindigd. Onder het screeningsprotocol worden geen experimentele behandelingen aangeboden.
Patiënten die in aanmerking komen voor een lopend GTTB-onderzoek zullen op de hoogte worden gebracht van hun opties en worden uitgenodigd om zich in te schrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol is ontworpen om patiënten met gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde aandoeningen te screenen en bepaalt of ze in aanmerking komen voor goedgekeurde protocollen binnen de Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. Het doel van het protocol is om evaluatie mogelijk te maken van patiënten die niet voldoen aan de eisen van andere screeningsprotocollen, zoals het screeningsprotocol voor patiënten met het syndroom van Sjögren.
Elk onderwerp zal worden geëvalueerd om te bepalen of ze geschikte kandidaten zijn voor opname in protocollen in de GTTB. De screeningevaluatie omvat de vroegere en huidige medische geschiedenis en een passend lichamelijk onderzoek. Verdere routinematige diagnostische tests kunnen ook worden uitgevoerd om te bepalen of u in aanmerking komt voor goedgekeurde onderzoeken. De tests en procedures zijn van minimaal risico. Na afronding van de screening worden proefpersonen geïnformeerd over de op dat moment beschikbare mogelijkheden voor deelname aan beschikbare, goedgekeurde onderzoeksprotocollen.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Alle patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor andere momenteel goedgekeurde protocollen.
In- en uitsluitingscriteria variëren afhankelijk van het/de protocol(len) waarvoor de patiënt wordt gescreend.
Patiënten kunnen in aanmerking komen als ze zeldzame, ongebruikelijke, interessante of onbekende aandoeningen hebben die een diagnose vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000066
- 00-D-0066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .