Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка на соответствие требованиям Национального института стоматологических и черепно-лицевых исследований

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Протокол скрининга для оценки пациентов для одобренных исследований

Этот протокол скрининга предназначен для оценки пациентов для участия в клинических исследованиях в отделении генной терапии и терапии (GTTB) Национального института стоматологических и черепно-лицевых исследований. Для участия пациенты должны соответствовать определенным требованиям хотя бы одного из доступных исследований; этот протокол служит первым шагом для включения пациентов в соответствующую программу.

В этом протоколе скрининга могут участвовать люди с диагностированными или недиагностированными состояниями. Они будут проходить процедуры, которые могут включать анкеты, медицинский осмотр, обычные лабораторные анализы, диагностическую визуализацию или радиологические исследования. Проверка приемлемости будет ограничена тремя визитами в течение 12 месяцев после вступления в протокол. Если к концу этого времени подходящее исследование не будет найдено, участие кандидата в программе скрининга будет прекращено. Согласно протоколу скрининга экспериментальные методы лечения не предлагаются.

Пациенты, которые признаны подходящими для участия в текущем исследовании GTTB, будут уведомлены о своих возможностях и приглашены для участия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот протокол предназначен для скрининга пациентов с диагностированными или недиагностированными состояниями и обеспечивает определение права на участие в утвержденных протоколах Отделения генной терапии и терапии (GTTB) Национального института стоматологических и черепно-лицевых исследований. Цель протокола — позволить оценить пациентов, которые не соответствуют требованиям других протоколов скрининга, таких как протокол скрининга пациентов с синдромом Шегрена.

Каждый субъект будет оцениваться, чтобы определить, являются ли они подходящими кандидатами для включения в какие-либо протоколы GTTB. Скрининговая оценка будет включать предыдущую и текущую историю болезни, а также соответствующий медицинский осмотр. Дополнительные рутинные диагностические тесты также могут быть выполнены для определения права на одобренные исследования. Тесты и процедуры имеют минимальный риск. По завершении скрининга испытуемые будут проинформированы о доступных на тот момент вариантах участия в доступных утвержденных протоколах исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все пациенты, которые могут иметь право на другие одобренные в настоящее время протоколы.

Критерии включения и исключения будут варьироваться в зависимости от протокола (протоколов), по которому проходит скрининг пациента.

Пациенты могут иметь право на участие, если у них есть редкие, необычные, интересные или неизвестные состояния, требующие диагностики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Завершение исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 000066
  • 00-D-0066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться