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Screening di idoneità per il National Institute of Dental and Craniofacial Research Studies

Protocollo di screening per valutare i pazienti per gli studi approvati

Questo protocollo di screening è progettato per valutare i pazienti per la partecipazione a studi clinici nel ramo di terapia genica e terapeutica (GTTB) dell'Istituto nazionale di ricerca dentale e craniofacciale. Per partecipare, i pazienti devono soddisfare i requisiti specifici di almeno uno degli studi di ricerca disponibili; questo protocollo serve come primo passo per ammettere i pazienti a un programma appropriato.

Le persone con condizioni diagnosticate o non diagnosticate possono partecipare a questo protocollo di screening. Saranno sottoposti a procedure che possono includere questionari, un esame fisico, test di laboratorio di routine e diagnostica per immagini o studi radiologici. Lo screening di ammissibilità sarà limitato a tre visite entro 12 mesi dall'entrata nel protocollo. Se uno studio appropriato non viene trovato entro la fine di questo periodo, la partecipazione del candidato al programma di screening terminerà. Nessun trattamento sperimentale è offerto nell'ambito del protocollo di screening.

I pazienti ritenuti idonei per uno studio GTTB in corso verranno informati delle loro opzioni e invitati ad arruolarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo è progettato per lo screening di pazienti con condizioni diagnosticate o non diagnosticate e prevede la determinazione dell'idoneità per i protocolli approvati all'interno del Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. Lo scopo del protocollo è consentire la valutazione dei pazienti che non soddisfano i requisiti per altri protocolli di screening, come il protocollo di screening per i pazienti con sindrome di Sjogren.

Ogni soggetto sarà valutato per determinare se sono candidati idonei per l'inclusione in eventuali protocolli nel GTTB. La valutazione dello screening includerà la storia medica passata e attuale e un esame fisico appropriato. Ulteriori test diagnostici di routine possono anche essere eseguiti per determinare l'ammissibilità agli studi approvati. I test e le procedure presentano un rischio minimo. Al termine dello screening, i soggetti saranno informati delle opzioni disponibili al momento per la partecipazione a protocolli di ricerca disponibili e approvati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti i pazienti che potrebbero essere idonei per altri protocolli attualmente approvati.

I criteri di inclusione ed esclusione varieranno a seconda dei protocolli per i quali il paziente viene sottoposto a screening.

I pazienti possono essere idonei se presentano condizioni rare, insolite, interessanti o sconosciute che richiedono una diagnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2000

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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