- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001983
Screening di idoneità per il National Institute of Dental and Craniofacial Research Studies
Protocollo di screening per valutare i pazienti per gli studi approvati
Questo protocollo di screening è progettato per valutare i pazienti per la partecipazione a studi clinici nel ramo di terapia genica e terapeutica (GTTB) dell'Istituto nazionale di ricerca dentale e craniofacciale. Per partecipare, i pazienti devono soddisfare i requisiti specifici di almeno uno degli studi di ricerca disponibili; questo protocollo serve come primo passo per ammettere i pazienti a un programma appropriato.
Le persone con condizioni diagnosticate o non diagnosticate possono partecipare a questo protocollo di screening. Saranno sottoposti a procedure che possono includere questionari, un esame fisico, test di laboratorio di routine e diagnostica per immagini o studi radiologici. Lo screening di ammissibilità sarà limitato a tre visite entro 12 mesi dall'entrata nel protocollo. Se uno studio appropriato non viene trovato entro la fine di questo periodo, la partecipazione del candidato al programma di screening terminerà. Nessun trattamento sperimentale è offerto nell'ambito del protocollo di screening.
I pazienti ritenuti idonei per uno studio GTTB in corso verranno informati delle loro opzioni e invitati ad arruolarsi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo protocollo è progettato per lo screening di pazienti con condizioni diagnosticate o non diagnosticate e prevede la determinazione dell'idoneità per i protocolli approvati all'interno del Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. Lo scopo del protocollo è consentire la valutazione dei pazienti che non soddisfano i requisiti per altri protocolli di screening, come il protocollo di screening per i pazienti con sindrome di Sjogren.
Ogni soggetto sarà valutato per determinare se sono candidati idonei per l'inclusione in eventuali protocolli nel GTTB. La valutazione dello screening includerà la storia medica passata e attuale e un esame fisico appropriato. Ulteriori test diagnostici di routine possono anche essere eseguiti per determinare l'ammissibilità agli studi approvati. I test e le procedure presentano un rischio minimo. Al termine dello screening, i soggetti saranno informati delle opzioni disponibili al momento per la partecipazione a protocolli di ricerca disponibili e approvati.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i pazienti che potrebbero essere idonei per altri protocolli attualmente approvati.
I criteri di inclusione ed esclusione varieranno a seconda dei protocolli per i quali il paziente viene sottoposto a screening.
I pazienti possono essere idonei se presentano condizioni rare, insolite, interessanti o sconosciute che richiedono una diagnosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000066
- 00-D-0066
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .