- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001983
Kvalifikasjonsscreening for National Institute of Dental and Craniofacial Research Studies
Screeningprotokoll for å evaluere pasienter for godkjente studier
Denne screeningsprotokollen er utformet for å evaluere pasienter for deltakelse i kliniske studier i Genterapi- og terapigrenen (GTTB) til National Institute of Dental and Craniofacial Research. For å delta må pasienter oppfylle de spesifikke kravene til minst én av de tilgjengelige forskningsstudiene; denne protokollen fungerer som et første trinn for å legge inn pasienter til et passende program.
Personer med diagnostiserte eller udiagnostiserte tilstander kan delta i denne screeningsprotokollen. De vil gjennomgå prosedyrer som kan omfatte spørreskjemaer, en fysisk undersøkelse, rutinemessige laboratorietester og diagnostisk bildebehandling eller radiologiske studier. Kvalifikasjonsscreening vil være begrenset til tre besøk innen 12 måneder etter inntreden i protokollen. Hvis en passende studie ikke blir funnet innen utløpet av denne tiden, vil kandidatens deltakelse i screeningprogrammet avsluttes. Ingen eksperimentelle behandlinger tilbys under screeningsprotokollen.
Pasienter som blir funnet kvalifisert for en pågående GTTB-studie vil bli varslet om alternativene og invitert til å melde seg på.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen er utformet for å screene pasienter med enten diagnostiserte eller udiagnostiserte tilstander, og sørger for å bestemme kvalifisering for godkjente protokoller innen Genterapi og terapigren (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. Formålet med protokollen er å tillate evaluering av pasienter som ikke oppfyller kravene til andre screeningsprotokoller, som for eksempel screeningprotokollen for pasienter med Sjøgrens syndrom.
Hvert emne vil bli evaluert for å avgjøre om de er egnede kandidater for inkludering i noen protokoller i GTTB. Screeningsevalueringen vil inkludere tidligere og nåværende medisinsk historie, og en passende fysisk undersøkelse. Ytterligere rutinemessige diagnostiske tester kan også utføres for å bestemme kvalifisering for godkjente studier. Testene og prosedyrene er av minimal risiko. Når screeningen er fullført, vil forsøkspersonene bli informert om tilgjengelige alternativer for deltakelse i tilgjengelige, godkjente forskningsprotokoller.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Alle pasienter som kan være kvalifisert for andre nåværende godkjente protokoller.
Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil variere i henhold til protokollen(e) som pasienten blir screenet for.
Pasienter kan være kvalifisert hvis de har sjeldne, uvanlige, interessante eller ukjente tilstander som krever diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000066
- 00-D-0066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført