- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001983
Eignungsprüfung für das National Institute of Dental and Craniofazial Research Studies
Screening-Protokoll zur Beurteilung von Patienten für genehmigte Studien
Dieses Screening-Protokoll dient der Evaluierung von Patienten für die Teilnahme an klinischen Studien in der Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB) des National Institute of Dental and Craniofazial Research. Um teilnehmen zu können, müssen Patienten die spezifischen Anforderungen mindestens einer der verfügbaren Forschungsstudien erfüllen; Dieses Protokoll dient als erster Schritt für die Aufnahme von Patienten in ein geeignetes Programm.
Personen mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen können an diesem Screening-Protokoll teilnehmen. Sie werden Verfahren unterzogen, die Fragebögen, eine körperliche Untersuchung, routinemäßige Labortests und diagnostische Bildgebung oder radiologische Untersuchungen umfassen können. Die Eignungsprüfung ist auf drei Besuche innerhalb von 12 Monaten nach Aufnahme in das Protokoll beschränkt. Sollte bis zum Ablauf dieser Frist keine geeignete Studie gefunden werden, endet die Teilnahme des Kandidaten am Screening-Programm. Im Rahmen des Screening-Protokolls werden keine experimentellen Behandlungen angeboten.
Patienten, die für eine aktuelle GTTB-Studie geeignet sind, werden über ihre Optionen informiert und zur Anmeldung eingeladen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll dient der Untersuchung von Patienten mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen und ermöglicht die Feststellung der Eignung für genehmigte Protokolle innerhalb der Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB) des National Institute of Dental and Craniofazial Research. Der Zweck des Protokolls besteht darin, die Beurteilung von Patienten zu ermöglichen, die die Anforderungen anderer Screening-Protokolle, beispielsweise des Screening-Protokolls für Patienten mit Sjögren-Syndrom, nicht erfüllen.
Jedes Subjekt wird bewertet, um festzustellen, ob es geeignete Kandidaten für die Aufnahme in Protokolle des GTTB sind. Die Screening-Bewertung umfasst die frühere und aktuelle Krankengeschichte sowie eine entsprechende körperliche Untersuchung. Es können auch weitere routinemäßige Diagnosetests durchgeführt werden, um die Eignung für genehmigte Studien festzustellen. Die Tests und Verfahren sind mit minimalem Risiko verbunden. Nach Abschluss des Screenings werden die Probanden über die zu diesem Zeitpunkt verfügbaren Optionen für die Teilnahme an verfügbaren, genehmigten Forschungsprotokollen informiert.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Patienten, die möglicherweise für andere derzeit zugelassene Protokolle in Frage kommen.
Die Einschluss- und Ausschlusskriterien variieren je nach Protokoll(en), nach denen der Patient untersucht wird.
Patienten können berechtigt sein, wenn sie an seltenen, ungewöhnlichen, interessanten oder unbekannten Erkrankungen leiden, die eine Diagnose erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000066
- 00-D-0066
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