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Eignungsprüfung für das National Institute of Dental and Craniofazial Research Studies

Screening-Protokoll zur Beurteilung von Patienten für genehmigte Studien

Dieses Screening-Protokoll dient der Evaluierung von Patienten für die Teilnahme an klinischen Studien in der Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB) des National Institute of Dental and Craniofazial Research. Um teilnehmen zu können, müssen Patienten die spezifischen Anforderungen mindestens einer der verfügbaren Forschungsstudien erfüllen; Dieses Protokoll dient als erster Schritt für die Aufnahme von Patienten in ein geeignetes Programm.

Personen mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen können an diesem Screening-Protokoll teilnehmen. Sie werden Verfahren unterzogen, die Fragebögen, eine körperliche Untersuchung, routinemäßige Labortests und diagnostische Bildgebung oder radiologische Untersuchungen umfassen können. Die Eignungsprüfung ist auf drei Besuche innerhalb von 12 Monaten nach Aufnahme in das Protokoll beschränkt. Sollte bis zum Ablauf dieser Frist keine geeignete Studie gefunden werden, endet die Teilnahme des Kandidaten am Screening-Programm. Im Rahmen des Screening-Protokolls werden keine experimentellen Behandlungen angeboten.

Patienten, die für eine aktuelle GTTB-Studie geeignet sind, werden über ihre Optionen informiert und zur Anmeldung eingeladen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll dient der Untersuchung von Patienten mit diagnostizierten oder nicht diagnostizierten Erkrankungen und ermöglicht die Feststellung der Eignung für genehmigte Protokolle innerhalb der Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB) des National Institute of Dental and Craniofazial Research. Der Zweck des Protokolls besteht darin, die Beurteilung von Patienten zu ermöglichen, die die Anforderungen anderer Screening-Protokolle, beispielsweise des Screening-Protokolls für Patienten mit Sjögren-Syndrom, nicht erfüllen.

Jedes Subjekt wird bewertet, um festzustellen, ob es geeignete Kandidaten für die Aufnahme in Protokolle des GTTB sind. Die Screening-Bewertung umfasst die frühere und aktuelle Krankengeschichte sowie eine entsprechende körperliche Untersuchung. Es können auch weitere routinemäßige Diagnosetests durchgeführt werden, um die Eignung für genehmigte Studien festzustellen. Die Tests und Verfahren sind mit minimalem Risiko verbunden. Nach Abschluss des Screenings werden die Probanden über die zu diesem Zeitpunkt verfügbaren Optionen für die Teilnahme an verfügbaren, genehmigten Forschungsprotokollen informiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Patienten, die möglicherweise für andere derzeit zugelassene Protokolle in Frage kommen.

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien variieren je nach Protokoll(en), nach denen der Patient untersucht wird.

Patienten können berechtigt sein, wenn sie an seltenen, ungewöhnlichen, interessanten oder unbekannten Erkrankungen leiden, die eine Diagnose erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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