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国立歯科頭蓋顔面研究所の入学資格審査

承認された研究について患者を評価するためのスクリーニングプロトコル

このスクリーニングプロトコルは、国立歯科頭蓋顔面研究所の遺伝子治療・治療部門(GTTB)における臨床研究への参加について患者を評価するために設計されています。 参加するには、患者は利用可能な研究研究のうち少なくとも 1 つに関する特定の要件を満たさなければなりません。このプロトコルは、患者を適切なプログラムに参加させるための最初のステップとして機能します。

診断済みまたは未診断の症状のある人は、このスクリーニングプロトコルに参加できます。 彼らは、アンケート、身体検査、定期的な臨床検査、画像診断や放射線検査などの手順を受けることになります。 適格性のスクリーニングは、プロトコルへの参加から 12 か月以内に 3 回の来院に制限されます。 この期間の終わりまでに適切な研究が見つからない場合、候補者のスクリーニング プログラムへの参加は終了します。 スクリーニングプロトコルでは実験的な治療は提供されません。

現在の GTTB 研究の参加資格があると判断された患者には、選択肢が通知され、登録するよう勧められます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このプロトコルは、診断済みまたは未診断の状態の患者をスクリーニングするように設計されており、国立歯科頭蓋顔面研究所の遺伝子治療および治療部門 (GTTB) 内で承認されたプロトコルの適格性を判断するために提供されます。 このプロトコルの目的は、シェーグレン症候群患者のスクリーニング プロトコルなど、他のスクリーニング プロトコルの要件を満たさない患者の評価を可能にすることです。

各被験者は、GTTB のプロトコルに含めるのに適した候補であるかどうかを決定するために評価されます。 スクリーニング評価には、過去および現在の病歴、および適切な身体検査が含まれます。 承認された研究の適格性を判断するために、さらに日常的な診断検査も実行される場合があります。 検査と手順のリスクは最小限です。 スクリーニングが完了すると、対象者には、利用可能な承認された研究プロトコールに参加するためにその時点で利用可能なオプションが通知されます。

研究の種類

観察的

入学

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

現在承認されている他のプロトコルの対象となる可能性があるすべての患者。

包含基準と除外基準は、患者がスクリーニングされているプロトコールによって異なります。

患者が、診断を必要とする稀な、異常な、興味深い、または未知の症状を患っている場合に適格である可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年1月1日

研究の完了

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2000年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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