- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001983
Berettigelsesscreening til National Institute of Dental and Craniofacial Research Studies
Screeningsprotokol til evaluering af patienter til godkendte undersøgelser
Denne screeningsprotokol er designet til at evaluere patienter for deltagelse i kliniske undersøgelser i Genterapi og Terapeutik Branch (GTTB) af National Institute of Dental and Craniofacial Research. For at deltage skal patienter opfylde de specifikke krav i mindst én af de tilgængelige forskningsundersøgelser; denne protokol tjener som et første trin for indlæggelse af patienter til et passende program.
Personer med diagnosticerede eller udiagnosticerede tilstande kan deltage i denne screeningsprotokol. De vil gennemgå procedurer, der kan omfatte spørgeskemaer, en fysisk undersøgelse, rutinemæssige laboratorietests og diagnostisk billeddannelse eller radiologiske undersøgelser. Berettigelsesscreening vil være begrænset til tre besøg inden for 12 måneder efter indtræden i protokollen. Hvis der ikke findes en passende undersøgelse ved udgangen af denne tid, vil kandidatens deltagelse i screeningsprogrammet ophøre. Der tilbydes ingen eksperimentelle behandlinger under screeningsprotokollen.
Patienter, der findes kvalificerede til en aktuel GTTB-undersøgelse, vil blive underrettet om deres muligheder og inviteret til at tilmelde sig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol er designet til at screene patienter med enten diagnosticerede eller udiagnosticerede tilstande og giver mulighed for at bestemme berettigelse til godkendte protokoller inden for Genterapi og Terapeutik Branch (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. Formålet med protokollen er at muliggøre evaluering af patienter, som ikke opfylder kravene til andre screeningsprotokoller, såsom screeningsprotokollen for patienter med Sjogrens syndrom.
Hvert emne vil blive evalueret for at afgøre, om de er egnede kandidater til optagelse i nogen protokoller i GTTB. Screeningsevalueringen vil omfatte tidligere og nuværende sygehistorie og en passende fysisk undersøgelse. Yderligere rutinemæssige diagnostiske tests kan også udføres for at bestemme egnethed til godkendte undersøgelser. Testene og procedurerne er af minimal risiko. Når screeningen er afsluttet, vil forsøgspersoner blive informeret om de muligheder, der på tidspunktet er tilgængelige for deltagelse i tilgængelige, godkendte forskningsprotokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Alle patienter, der kan være berettiget til andre aktuelt godkendte protokoller.
Inklusions- og eksklusionskriterier vil variere afhængigt af den eller de protokoller, som patienten screenes for.
Patienter kan være berettigede, hvis de har sjældne, usædvanlige, interessante eller ukendte tilstande, der kræver diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000066
- 00-D-0066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .