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Dépistage d'admissibilité pour l'Institut national d'études de recherche dentaire et craniofaciale

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Protocole de dépistage pour évaluer les patients pour les études approuvées

Ce protocole de dépistage est conçu pour évaluer les patients en vue de leur participation à des études cliniques dans la branche Thérapie génique et thérapeutique (GTTB) de l'Institut national de recherche dentaire et craniofaciale. Pour participer, les patients doivent répondre aux exigences spécifiques d'au moins une des études de recherche disponibles ; ce protocole sert de première étape pour admettre les patients dans un programme approprié.

Les personnes atteintes de maladies diagnostiquées ou non diagnostiquées peuvent participer à ce protocole de dépistage. Ils subiront des procédures qui peuvent inclure des questionnaires, un examen physique, des tests de laboratoire de routine et des examens d'imagerie diagnostique ou radiologiques. Le dépistage d'éligibilité sera limité à trois visites dans les 12 mois suivant l'entrée dans le protocole. Si une étude appropriée n'est pas trouvée à la fin de cette période, la participation du candidat au programme de dépistage prendra fin. Aucun traitement expérimental n'est proposé dans le cadre du protocole de dépistage.

Les patients jugés éligibles pour une étude GTTB en cours seront informés de leurs options et invités à s'inscrire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Fibromyalgie

Description détaillée

Ce protocole est conçu pour dépister les patients atteints d'affections diagnostiquées ou non diagnostiquées et permet de déterminer l'admissibilité aux protocoles approuvés au sein de la Direction de la thérapie génique et thérapeutique (GTTB) de l'Institut national de recherche dentaire et craniofaciale. Le but du protocole est de permettre l'évaluation des patients qui ne répondent pas aux exigences d'autres protocoles de dépistage, comme le protocole de dépistage des patients atteints du syndrome de Sjögren.

Chaque sujet sera évalué pour déterminer s'il est un candidat approprié pour être inclus dans les protocoles du GTTB. L'évaluation de dépistage comprendra les antécédents médicaux passés et actuels, ainsi qu'un examen physique approprié. D'autres tests de diagnostic de routine peuvent également être effectués pour déterminer l'éligibilité aux études approuvées. Les tests et les procédures présentent un risque minimal. Une fois le dépistage terminé, les sujets seront informés des options disponibles à ce moment-là pour participer aux protocoles de recherche disponibles et approuvés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les patients qui peuvent être éligibles pour d'autres protocoles actuellement approuvés.

Les critères d'inclusion et d'exclusion varieront selon le ou les protocoles pour lesquels le patient est dépisté.

Les patients peuvent être éligibles s'ils ont des conditions rares, inhabituelles, intéressantes ou inconnues qui nécessitent un diagnostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement de l'étude

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2000

Première publication (Estimation)

27 janvier 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

000066
00-D-0066

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