- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001983
Kelpoisuusseulonta National Institute of Dental and Craniofacial Research Studies -instituuttiin
Seulontaprotokolla potilaiden arvioimiseksi hyväksyttyjen tutkimusten varalta
Tämä seulontaprotokolla on suunniteltu arvioimaan potilaiden osallistumista kliinisiin tutkimuksiin National Institute of Dental and Craniofacial Researchin geeniterapia- ja terapiaosastossa (GTTB). Osallistuakseen potilaiden on täytettävä vähintään yhden saatavilla olevan tutkimuksen erityisvaatimukset. tämä protokolla toimii ensimmäisenä askeleena potilaiden ottamiseksi asianmukaiseen ohjelmaan.
Ihmiset, joilla on diagnosoitu tai diagnosoimaton sairaus, voivat osallistua tähän seulontaprotokollaan. Heille suoritetaan menettelyjä, joihin voi sisältyä kyselylomakkeita, fyysinen tarkastus, rutiinilaboratoriotestit ja diagnostinen kuvantaminen tai radiologiset tutkimukset. Kelpoisuusseulonta rajoitetaan kolmeen käyntiin 12 kuukauden kuluessa protokollaan liittymisestä. Jos sopivaa tutkimusta ei löydy tämän ajan kuluessa, hakijan osallistuminen seulontaohjelmaan päättyy. Seulontaprotokollan puitteissa ei tarjota kokeellisia hoitoja.
Potilaille, jotka ovat kelvollisia meneillään olevaan GTTB-tutkimukseen, ilmoitetaan heidän vaihtoehdoistaan ja heidät kutsutaan ilmoittautumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu seulomaan potilaita, joilla on joko diagnosoituja tai diagnosoimattomia sairauksia, ja se mahdollistaa kansallisen hammas- ja kraniokasvotutkimuksen laitoksen Gene Therapy and Therapeutics Branchin (GTTB) hyväksyttyjen protokollien kelpoisuuden määrittämisen. Protokollan tarkoituksena on mahdollistaa sellaisten potilaiden arviointi, jotka eivät täytä muiden seulontaprotokollien, kuten Sjogrenin oireyhtymän potilaiden seulontaprotokollan, vaatimuksia.
Jokainen koehenkilö arvioidaan sen määrittämiseksi, ovatko he sopivia ehdokkaita sisällytettäväksi mihinkään GTTB:n protokollaan. Seulontaarviointi sisältää aiemman ja nykyisen sairaushistorian sekä asianmukaisen fyysisen tutkimuksen. Muita rutiininomaisia diagnostisia testejä voidaan myös suorittaa hyväksyttyjen tutkimusten kelpoisuuden määrittämiseksi. Testien ja menettelyjen riski on minimaalinen. Kun seulonta on suoritettu, koehenkilöille tiedotetaan sillä hetkellä käytettävissä olevista vaihtoehdoista osallistua käytettävissä oleviin hyväksyttyihin tutkimusprotokolliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki potilaat, jotka voivat olla oikeutettuja muihin tällä hetkellä hyväksyttyihin protokolliin.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit vaihtelevat potilasta seulonnan kohteena olevien protokollien mukaan.
Potilaat voivat olla kelpoisia, jos heillä on harvinaisia, epätavallisia, mielenkiintoisia tai tuntemattomia diagnosointia vaativia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000066
- 00-D-0066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .