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Evaluación de elegibilidad para el Instituto Nacional de Estudios de Investigación Dental y Craneofacial

Protocolo de detección para evaluar pacientes para estudios aprobados

Este protocolo de detección está diseñado para evaluar a los pacientes para participar en estudios clínicos en la Rama de Terapia Génica y Terapéutica (GTTB) del Instituto Nacional de Investigaciones Dentales y Craneofaciales. Para participar, los pacientes deben cumplir con los requisitos específicos de al menos uno de los estudios de investigación disponibles; este protocolo sirve como un primer paso para admitir pacientes en un programa adecuado.

Las personas con condiciones diagnosticadas o no diagnosticadas pueden participar en este protocolo de detección. Se someterán a procedimientos que pueden incluir cuestionarios, un examen físico, pruebas de laboratorio de rutina y estudios de diagnóstico por imágenes o radiológicos. La evaluación de elegibilidad se limitará a tres visitas dentro de los 12 meses posteriores a la entrada en el protocolo. Si no se encuentra un estudio adecuado al final de este tiempo, se dará por terminada la participación del candidato en el programa de selección. No se ofrecen tratamientos experimentales bajo el protocolo de detección.

Los pacientes que sean elegibles para un estudio GTTB actual serán notificados de sus opciones e invitados a inscribirse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este protocolo está diseñado para evaluar a los pacientes con afecciones diagnosticadas o no diagnosticadas, y permite determinar la elegibilidad para los protocolos aprobados dentro de la Rama Terapéutica y Terapia Génica (GTTB), Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial. El propósito del protocolo es permitir la evaluación de pacientes que no cumplen con los requisitos de otros protocolos de detección, como el protocolo de detección para pacientes con síndrome de Sjogren.

Cada sujeto será evaluado para determinar si son candidatos adecuados para su inclusión en algún protocolo del GTTB. La evaluación de detección incluirá el historial médico pasado y actual, y un examen físico apropiado. También se pueden realizar más pruebas de diagnóstico de rutina para determinar la elegibilidad para estudios aprobados. Las pruebas y procedimientos son de mínimo riesgo. Cuando se haya completado la selección, se informará a los sujetos de las opciones disponibles en ese momento para participar en los protocolos de investigación aprobados y disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Todos los pacientes que puedan ser elegibles para otros protocolos actualmente aprobados.

Los criterios de inclusión y exclusión variarán según los protocolos para los que se esté evaluando al paciente.

Los pacientes pueden ser elegibles si tienen condiciones raras, inusuales, interesantes o desconocidas que requieren diagnóstico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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