- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001983
Evaluación de elegibilidad para el Instituto Nacional de Estudios de Investigación Dental y Craneofacial
Protocolo de detección para evaluar pacientes para estudios aprobados
Este protocolo de detección está diseñado para evaluar a los pacientes para participar en estudios clínicos en la Rama de Terapia Génica y Terapéutica (GTTB) del Instituto Nacional de Investigaciones Dentales y Craneofaciales. Para participar, los pacientes deben cumplir con los requisitos específicos de al menos uno de los estudios de investigación disponibles; este protocolo sirve como un primer paso para admitir pacientes en un programa adecuado.
Las personas con condiciones diagnosticadas o no diagnosticadas pueden participar en este protocolo de detección. Se someterán a procedimientos que pueden incluir cuestionarios, un examen físico, pruebas de laboratorio de rutina y estudios de diagnóstico por imágenes o radiológicos. La evaluación de elegibilidad se limitará a tres visitas dentro de los 12 meses posteriores a la entrada en el protocolo. Si no se encuentra un estudio adecuado al final de este tiempo, se dará por terminada la participación del candidato en el programa de selección. No se ofrecen tratamientos experimentales bajo el protocolo de detección.
Los pacientes que sean elegibles para un estudio GTTB actual serán notificados de sus opciones e invitados a inscribirse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo está diseñado para evaluar a los pacientes con afecciones diagnosticadas o no diagnosticadas, y permite determinar la elegibilidad para los protocolos aprobados dentro de la Rama Terapéutica y Terapia Génica (GTTB), Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial. El propósito del protocolo es permitir la evaluación de pacientes que no cumplen con los requisitos de otros protocolos de detección, como el protocolo de detección para pacientes con síndrome de Sjogren.
Cada sujeto será evaluado para determinar si son candidatos adecuados para su inclusión en algún protocolo del GTTB. La evaluación de detección incluirá el historial médico pasado y actual, y un examen físico apropiado. También se pueden realizar más pruebas de diagnóstico de rutina para determinar la elegibilidad para estudios aprobados. Las pruebas y procedimientos son de mínimo riesgo. Cuando se haya completado la selección, se informará a los sujetos de las opciones disponibles en ese momento para participar en los protocolos de investigación aprobados y disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todos los pacientes que puedan ser elegibles para otros protocolos actualmente aprobados.
Los criterios de inclusión y exclusión variarán según los protocolos para los que se esté evaluando al paciente.
Los pacientes pueden ser elegibles si tienen condiciones raras, inusuales, interesantes o desconocidas que requieren diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000066
- 00-D-0066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .