- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001983
Alkalmassági szűrés az Országos Fogászati és Arckoponyakutatási Intézetbe
Szűrési protokoll a betegek értékeléséhez az engedélyezett vizsgálatokhoz
Ez a szűrési protokoll arra szolgál, hogy értékelje a betegeket az Országos Fogászati és Koponyakutatási Intézet génterápiás és terápiás részlegében (GTTB) végzett klinikai vizsgálatokban való részvételre. A részvételhez a betegeknek meg kell felelniük legalább egy rendelkezésre álló kutatási tanulmány speciális követelményeinek; ez a protokoll első lépésként szolgál a betegek megfelelő programba való felvételéhez.
A diagnosztizált vagy nem diagnosztizált állapotú emberek részt vehetnek ebben a szűrési protokollban. Olyan eljárásokon esnek át, amelyek magukban foglalhatják a kérdőíveket, fizikális vizsgálatot, rutin laboratóriumi vizsgálatokat és diagnosztikai képalkotást vagy radiológiai vizsgálatokat. A jogosultsági szűrést három látogatásra korlátozzák a protokollba való belépéstől számított 12 hónapon belül. Ha ez idő végéig nem sikerül megfelelő vizsgálatot találni, a jelölt részvétele a szűrőprogramban megszűnik. A szűrési protokoll keretében nem kínálnak kísérleti kezeléseket.
A jelenlegi GTTB-vizsgálatra jogosult betegeket értesítik lehetőségeikről, és felkérik őket a felvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a protokollt arra tervezték, hogy kiszűrje a diagnosztizált vagy nem diagnosztizált állapotú betegeket, és meghatározza a jóváhagyott protokollokra való jogosultságot az Országos Fogászati és Koponyakutató Intézet génterápiás és terápiás ágán (GTTB) belül. A protokoll célja, hogy lehetővé tegye azon betegek értékelését, akik nem felelnek meg más szűrési protokollok követelményeinek, például a Sjogren-szindrómás betegek szűrési protokolljának.
Minden alanyt értékelünk annak megállapítására, hogy alkalmas-e a GTTB bármely protokolljába való felvételre. A szűrővizsgálat magában foglalja a múltbeli és jelenlegi kórtörténetet, valamint a megfelelő fizikális vizsgálatot. További rutin diagnosztikai tesztek is elvégezhetők a jóváhagyott vizsgálatokra való alkalmasság megállapítására. A vizsgálatok és eljárások minimális kockázattal járnak. Amikor a szűrés befejeződött, az alanyokat tájékoztatják a rendelkezésre álló, jóváhagyott kutatási protokollokban való részvételi lehetőségekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden olyan beteg, aki más, jelenleg jóváhagyott protokollra is jogosult lehet.
A felvételi és kizárási kritériumok attól függően változnak, hogy milyen protokoll(ok) alapján vizsgálják a beteget.
A betegek akkor lehetnek jogosultak, ha ritka, szokatlan, érdekes vagy ismeretlen állapotaik vannak, amelyek diagnózist igényelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000066
- 00-D-0066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .