- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001983
Triagem de elegibilidade para o Instituto Nacional de Estudos de Pesquisa Odontológica e Craniofacial
Protocolo de triagem para avaliar pacientes para estudos aprovados
Este protocolo de triagem foi desenvolvido para avaliar pacientes para participação em estudos clínicos no Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB) do National Institute of Dental and Craniofacial Research. Para participar, os pacientes devem atender aos requisitos específicos de pelo menos um dos estudos de pesquisa disponíveis; este protocolo serve como um primeiro passo para a admissão de pacientes em um programa apropriado.
Pessoas com condições diagnosticadas ou não diagnosticadas podem participar deste protocolo de triagem. Eles serão submetidos a procedimentos que podem incluir questionários, exame físico, exames laboratoriais de rotina e diagnóstico por imagem ou estudos radiológicos. A triagem de elegibilidade será limitada a três visitas dentro de 12 meses após a entrada no protocolo. Se um estudo apropriado não for encontrado até o final desse período, a participação do candidato no programa de triagem será encerrada. Nenhum tratamento experimental é oferecido sob o protocolo de triagem.
Os pacientes considerados elegíveis para um estudo GTTB atual serão notificados sobre suas opções e convidados a se inscrever.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo é projetado para rastrear pacientes com condições diagnosticadas ou não diagnosticadas e fornece para determinar a elegibilidade para protocolos aprovados no Gene Therapy and Therapeutics Branch (GTTB), National Institute of Dental and Craniofacial Research. O objetivo do protocolo é permitir a avaliação de pacientes que não atendem aos requisitos de outros protocolos de triagem, como o protocolo de triagem para pacientes com síndrome de Sjögren.
Cada sujeito será avaliado para determinar se são candidatos adequados para inclusão em quaisquer protocolos do GTTB. A avaliação de triagem incluirá histórico médico passado e atual e um exame físico apropriado. Outros testes de diagnóstico de rotina também podem ser realizados para determinar a elegibilidade para estudos aprovados. Os testes e procedimentos são de risco mínimo. Quando a triagem for concluída, os participantes serão informados sobre as opções disponíveis no momento para participação em protocolos de pesquisa aprovados e disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Todos os pacientes que podem ser elegíveis para outros protocolos atualmente aprovados.
Os critérios de inclusão e exclusão irão variar de acordo com o(s) protocolo(s) para o qual o paciente está sendo rastreado.
Os pacientes podem ser elegíveis se tiverem condições raras, incomuns, interessantes ou desconhecidas que exijam diagnóstico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000066
- 00-D-0066
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