Intratekální busulfan v léčbě pacientů s recidivujícími, refrakterními nebo metastatickými leptomeningeálními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený novotvar, který je metastázující v mozkomíšním moku nebo leptomeningeálním/subarachnoidálním prostoru

  • Cytologická diagnostika malignity v mozkomíšním moku nebo neurozobrazovací průkaz leptomeningeálního tumoru pomocí MRI

• Musí mít recidivující nebo refrakterní leptomeningeální nádor

  • Leptomeningeální nádory leukémie, lymfom a všechny nádory ze zárodečných buněk musí také selhat počáteční léčbě nebo být recidivující
• Žádný důkaz obstrukčního hydrocefalu nebo úplného bloku míšních cest mozkomíšního moku na technecium Tc 99m albumin nebo indium před studiem In 111 průtoková studie DTPA

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Karnofsky 60–100 %

Délka života:

• Minimálně 8 týdnů

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1500/mm^3
• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,5 mg/dl
• SGOT nebo SGPT méně než 1,5krát normální

Renální:

• BUN méně než 30 mg/dl
• Kreatinin méně než 1,5 mg/dl
• Vápník v normálních mezích

Neurologický:

• Neurologické vyšetření stabilní
• Žádné rychle progredující nebo zhoršující se neurologické deficity

Jiný:

• Žádný aktivní infekční proces
• Hořčík, fosfor, draslík, chlorid a hydrogenuhličitan normální
• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie

Chemoterapie:

• Nejméně 6 týdnů od předchozí nitrosomočoviny nebo mitomycinu
• Nejméně 4 týdny od jakékoli jiné předchozí chemoterapie
• Nejméně 3 týdny od předchozí intratekální chemoterapie
• Žádná další souběžná intratekální chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Pro pacienty užívající kortikosteroidy:

  • Musí být na stabilní dávce kortikosteroidů po dobu alespoň 1 týdne

Radioterapie:

• Nejméně 3 týdny od předchozí radioterapie CNS
• Nejméně 4 týdny od jakékoli jiné předchozí radioterapie
• Žádná souběžná radioterapie CNS

Chirurgická operace:

• Minimálně 3 týdny od předchozí operace

Jiný:

• Žádná souběžná léčba, která by mohla ovlivnit výsledky studie (např. imunosupresiva jiná než kortikosteroidy)