Busulfán intratecal en el tratamiento de pacientes con tumores leptomeníngeos recurrentes, refractarios o metastásicos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia confirmada histológicamente que es metastásica en el líquido cefalorraquídeo o en el espacio leptomeníngeo/subaracnoideo

  • Diagnóstico citológico de malignidad en el líquido cefalorraquídeo o evidencia de neuroimagen de tumor leptomeníngeo por resonancia magnética

• Debe tener un tumor leptomeníngeo recurrente o refractario

  • Los tumores leptomeníngeos de leucemia, linfoma y todos los tumores de células germinales también deben haber fracasado en el tratamiento inicial o ser recurrentes
• No hay evidencia de hidrocefalia obstructiva o bloqueo completo de las vías del líquido cefalorraquídeo espinal en el estudio previo de tecnecio Tc 99m albúmina o indio En el estudio de flujo 111 DTPA

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 8 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,5 mg/dL
• SGOT o SGPT menos de 1,5 veces lo normal

Renal:

• BUN menos de 30 mg/dL
• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL
• Calcio dentro de los límites normales

Neurológico:

• Examen neurológico estable
• Sin déficits neurológicos que progresen o se deterioren rápidamente

Otro:

• Sin proceso infeccioso activo
• Magnesio, fósforo, potasio, cloruro y bicarbonato normales
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa

Quimioterapia:

• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina anteriores
• Al menos 4 semanas desde cualquier otra quimioterapia previa
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia intratecal previa
• Ninguna otra quimioterapia intratecal concurrente

Terapia endocrina:

• Para pacientes con corticosteroides:

  • Debe estar en una dosis estable de corticosteroides durante al menos 1 semana

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa al SNC
• Al menos 4 semanas desde cualquier otra radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente al SNC

Cirugía:

• Al menos 3 semanas desde la cirugía anterior

Otro:

• Ningún medicamento concurrente que pueda interferir con los resultados del estudio (p. ej., agentes inmunosupresores que no sean corticosteroides)