Intrathekales Busulfan bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierenden, refraktären oder metastasierten leptomeningealen Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes Neoplasma, das in der Zerebrospinalflüssigkeit oder im Leptomeningeal-/Subarachnoidalraum metastasiert ist

  • Zytologische Diagnose einer Malignität in der Liquor cerebrospinalis oder bildgebende Hinweise auf einen leptomeningealen Tumor durch MRT

• Muss einen rezidivierenden oder refraktären leptomeningealen Tumor haben

  • Leptomeningeale Tumoren der Leukämie, Lymphome und alle Keimzelltumoren müssen ebenfalls die Erstbehandlung fehlgeschlagen haben oder rezidivierend sein
• Kein Hinweis auf einen obstruktiven Hydrozephalus oder eine vollständige Blockierung der spinalen Zerebrospinalflüssigkeitswege bei der Vorstudie Technetium Tc 99m Albumin oder Indium In 111 DTPA-Flussstudie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Mindestens 8 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 2,5 mg/dL
• SGOT oder SGPT weniger als 1,5 mal normal

Nieren:

• BUN weniger als 30 mg/dL
• Kreatinin unter 1,5 mg/dL
• Kalzium innerhalb normaler Grenzen

Neurologisch:

• Neurologischer Untersuchungsstall
• Keine schnell fortschreitenden oder sich verschlechternden neurologischen Defizite

Andere:

• Kein aktiver Infektionsprozess
• Magnesium, Phosphor, Kalium, Chlorid und Bicarbonat normal
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie

Chemotherapie:

• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Einnahme von Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin
• Mindestens 4 Wochen seit jeder anderen vorangegangenen Chemotherapie
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger intrathekaler Chemotherapie
• Keine andere gleichzeitige intrathekale Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Für Patienten unter Kortikosteroiden:

  • Muss mindestens 1 Woche lang eine stabile Dosis von Kortikosteroiden erhalten

Strahlentherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Bestrahlung des ZNS
• Mindestens 4 Wochen seit jeder anderen vorherigen Strahlentherapie
• Keine gleichzeitige Bestrahlung des ZNS

Operation:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Operation

Andere:

• Keine gleichzeitige Medikation, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte (z. B. andere Immunsuppressiva als Kortikosteroide)