Intratekális buszulfán visszatérő, refrakter vagy metasztatikus leptomeningeális daganatos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt daganat, amely metasztatikus a cerebrospinalis folyadékban vagy a leptomeningealis/subarachnoidális térben

  • Az agy-gerincvelői folyadék rosszindulatú daganatának citológiai diagnózisa vagy a leptomeningeális daganat neuroimaging bizonyítéka MRI-vel

• Visszatérő vagy refrakter leptomeningeális daganatnak kell lennie

  • A leukémia, a limfóma és az összes csírasejtes daganat leptomeningeális daganatai szintén sikertelennek bizonyultak a kezdeti kezelésben, vagy ismétlődőek
• Nincs bizonyíték obstruktív hydrocephalusra vagy a gerincvelői folyadék útjainak teljes blokkolására a vizsgálat előtti technécium Tc 99m albumin vagy indium A 111 DTPA áramlási vizsgálatban

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• Karnofsky 60-100%

Várható élettartam:

• Legalább 8 hét

Hematopoietikus:

• Az abszolút neutrofilszám nagyobb, mint 1500/mm^3
• A vérlemezkeszám nagyobb, mint 100 000/mm^3

Máj:

• Bilirubin kevesebb, mint 2,5 mg/dl
• SGOT vagy SGPT kevesebb, mint a normál 1,5-szerese

Vese:

• BUN kevesebb, mint 30 mg/dl
• Kreatinin kevesebb, mint 1,5 mg/dl
• Kalcium a normál határokon belül

Neurológiai:

• Neurológiai vizsgálat stabil
• Nincsenek gyorsan előrehaladó vagy romló neurológiai rendellenességek

Egyéb:

• Nincs aktív fertőző folyamat
• Normál magnézium, foszfor, kálium, klorid és bikarbonát
• Nem terhes vagy szoptat
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Legalább 4 héttel az előző immunterápia óta

Kemoterápia:

• Legalább 6 hét telt el az előző nitrozourea vagy mitomicin alkalmazása óta
• Legalább 4 hét minden más korábbi kemoterápia óta
• Legalább 3 héttel az előző intratekális kemoterápia óta
• Nincs más egyidejű intratekális kemoterápia

Endokrin terápia:

• Kortikoszteroidokat szedő betegek számára:

  • Legalább 1 hétig stabil adag kortikoszteroidot kell szednie

Sugárterápia:

• Legalább 3 héttel az előző központi idegrendszeri sugárkezelés óta
• Legalább 4 hét minden más korábbi sugárkezelés óta
• Nincs egyidejű sugárterápia a központi idegrendszerre

Sebészet:

• Legalább 3 hét az előző műtét óta

Egyéb:

• Nincsenek egyidejűleg olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (pl. a kortikoszteroidokon kívüli immunszuppresszív szerek)