Busulfano intratecale nel trattamento di pazienti con tumori leptomeningei ricorrenti, refrattari o metastatici

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Neoplasia istologicamente confermata che è metastatica nel liquido cerebrospinale o nello spazio leptomeningeo/subaracnoideo

  • Diagnosi citologica di malignità nel liquido cerebrospinale o evidenza di neuroimaging di tumore leptomeningeo mediante risonanza magnetica

• Deve avere un tumore leptomeningeo ricorrente o refrattario

  • Anche i tumori leptomeningei della leucemia, del linfoma e di tutti i tumori a cellule germinali devono aver fallito il trattamento iniziale o essere ricorrenti
• Nessuna evidenza di idrocefalo ostruttivo o blocco completo delle vie del liquido cerebrospinale spinale nello studio preliminare di tecnezio Tc 99m albumina o indio Nello studio del flusso 111 DTPA

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 8 settimane

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 2,5 mg/dL
• SGOT o SGPT inferiore a 1,5 volte il normale

Renale:

• BUN inferiore a 30 mg/dL
• Creatinina inferiore a 1,5 mg/dL
• Calcio nei limiti normali

Neurologico:

• Esame neurologico stabile
• Nessun deficit neurologico in rapida progressione o deterioramento

Altro:

• Nessun processo infettivo attivo
• Magnesio, fosforo, potassio, cloruro e bicarbonato normali
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia

Chemioterapia:

• Almeno 6 settimane da precedenti nitrosouree o mitomicina
• Almeno 4 settimane da qualsiasi altra chemioterapia precedente
• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia intratecale
• Nessun'altra chemioterapia intratecale concomitante

Terapia endocrina:

• Per i pazienti in terapia con corticosteroidi:

  • Deve essere in una dose stabile di corticosteroidi per almeno 1 settimana

Radioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia al SNC
• Almeno 4 settimane da qualsiasi altra precedente radioterapia
• Nessuna radioterapia concomitante al SNC

Chirurgia:

• Almeno 3 settimane dall'intervento precedente

Altro:

• Nessun farmaco concomitante che possa interferire con i risultati dello studio (ad es. Agenti immunosoppressori diversi dai corticosteroidi)