Bussulfano intratecal no tratamento de pacientes com tumores leptomeníngeos recorrentes, refratários ou metastáticos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Neoplasia confirmada histologicamente que é metastática no líquido cefalorraquidiano ou no espaço leptomeníngeo/subaracnóideo

  • Diagnóstico citológico de malignidade no líquido cefalorraquidiano ou evidência de neuroimagem de tumor leptomeníngeo por ressonância magnética

• Deve ter um tumor leptomeníngeo recorrente ou refratário

  • Tumores leptomeníngeos de leucemia, linfoma e todos os tumores de células germinativas também devem ter falhado no tratamento inicial ou ser recorrentes
• Nenhuma evidência de hidrocefalia obstrutiva ou bloqueio completo das vias do líquido cefalorraquidiano no pré-estudo tecnécio Tc 99m albumina ou índio In 111 estudo de fluxo DTPA

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 8 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,5 mg/dL
• SGOT ou SGPT inferior a 1,5 vezes o normal

Renal:

• BUN inferior a 30 mg/dL
• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL
• Cálcio dentro dos limites normais

Neurológico:

• Exame neurológico estável
• Sem déficits neurológicos de rápida progressão ou deterioração

Outro:

• Nenhum processo infeccioso ativo
• Magnésio, fósforo, potássio, cloreto e bicarbonato normais
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde nitrosouréias ou mitomicina anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde qualquer outra quimioterapia anterior
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia intratecal anterior
• Nenhuma outra quimioterapia intratecal concomitante

Terapia endócrina:

• Para pacientes em uso de corticosteroides:

  • Deve estar em uma dose estável de corticosteróides por pelo menos 1 semana

Radioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia prévia no SNC
• Pelo menos 4 semanas desde qualquer outra radioterapia prévia
• Sem radioterapia concomitante para o SNC

Cirurgia:

• Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia anterior

Outro:

• Nenhuma medicação concomitante que possa interferir nos resultados do estudo (por exemplo, agentes imunossupressores que não sejam corticosteróides)