Kombinovaná chemoterapie s následnou transplantací periferních kmenových buněk v léčbě pacientek s pokročilým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný karcinom prsu stadia III nebo IV Musí mít odpovídající onemocnění (alespoň 50% snížení součtu součinů všech průměrů měřitelných nekostních lézí a alespoň symptomatické zlepšení bolestivého kostního onemocnění) po konvenční dávkové chemoterapii Asymptomatičtí pacienti s kostním onemocněním způsobilé, pokud nejsou žádné nové léze nebo jiné známky progrese kosti Pokud je přítomno pouze onemocnění kostí, po cytoredukční chemoterapii nesmí být žádné nové kostní léze Pacienti, kteří jsou po operaci bez onemocnění (např. biopsie) způsobilé Žádné onemocnění CNS Stav hormonálních receptorů: Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Fyziologický 60 a méně Menopauzální stav: Nespecifikováno Výkonnostní stav: ECOG 0 nebo 1 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 0 g/dL8. Jaterní: Bilirubin méně než 2,5krát normální, pokud není způsobeno Gilbertovým syndromem SGOT nebo SGPT méně než 2,5krát normální Alkalická fosfatáza méně než 2,5krát normální Pokud jsou protilátky proti hepatitidě C pozitivní, pak musí být funkce jater normální NEBO dysfunkce jater musí být způsobena metastatickým onemocněním a není chronická hepatitida Renální: Kreatinin nižší než 1,5 mg/dl NEBO Clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min Kardiovaskulární: LVEF alespoň 50 %, pokud není vyjasněno kardiologem Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců Žádná významná arytmie vyžadující léky Žádné městnavé srdeční selhání Plicní : DLCO alespoň 50 % předpokládané FEV1 a/nebo FVC alespoň 75 % předpokládané, pokud není způsobeno neoplastickým plicním postižením No ser Nenádorové plicní onemocnění (těžká chronická obstrukční plicní nemoc), které by vylučovalo studijní terapii Jiné: HIV negativní Negativní povrchový antigen hepatitidy B a C Žádný aktivní vážný zdravotní stav, který by vylučoval studijní terapii Žádná alergie na Cremophor Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Ne více než 3 předchozí léčebné režimy pro metastatické onemocnění Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Předchozí konvenční dávková chemoterapie jako adjuvantní nebo jako léčba pokročilého onemocnění povolena Předchozí doxorubicin vyšší než 450 mg/m2 povolen, pokud byl použit dexrazoxan ke snížení rizika kardiotoxicity Nejméně 3 týdny od předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie k indikátorovým lézím Nejméně 3 týdny od jiné předchozí radioterapie Operace: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 3 týdny od předchozí operace