Chemioterapia combinata seguita da trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario in stadio III o IV istologicamente provato Deve avere una malattia che risponde (riduzione di almeno il 50% della somma dei prodotti di tutti i diametri delle lesioni non ossee misurabili e miglioramento almeno sintomatico della malattia ossea dolorosa) in seguito a chemioterapia a dose convenzionale Pazienti asintomatici con malattia ossea eleggibile se non ci sono nuove lesioni o altra evidenza di progressione ossea Se è presente solo malattia ossea, non devono esserci nuove lesioni ossee dopo chemioterapia citoriduttiva Pazienti liberi da malattia dopo intervento chirurgico (ad es. biopsia) idoneo Nessuna malattia del sistema nervoso centrale Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: fisiologica fino a 60 anni Stato menopausale: non specificato Performance status: ECOG 0 o 1 Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 2,5 volte il normale a meno che non sia dovuto alla sindrome di Gilbert SGOT o SGPT inferiore a 2,5 volte il normale Fosfatasi alcalina inferiore a 2,5 volte il normale epatite non cronica Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina superiore a 50 mL/min Cardiovascolare: LVEF almeno 50% a meno che non sia stata approvata dal cardiologo Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi Nessuna aritmia significativa che richieda farmaci Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Polmonare : DLCO almeno 50% del FEV1 predetto e/o FVC almeno 75% del predetto a meno che non sia dovuto a coinvolgimento polmonare neoplastico No ser Malattia polmonare non neoplastica iosa (malattia polmonare ostruttiva cronica grave) che precluderebbe la terapia in studio Altro: HIV negativo Antigene di superficie dell'epatite B e C negativo Nessuna condizione medica grave attiva che precluderebbe la terapia in studio Nessuna allergia al Cremophor Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: non più di 3 regimi di trattamento precedenti per la malattia metastatica Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Consentita precedente chemioterapia a dose convenzionale come adiuvante o come trattamento per la malattia avanzata Precedenti dosi di doxorubicina superiori a 450 mg/m2 consentite se è stato utilizzato dexrazoxano per ridurre il rischio di cardiotossicità Almeno 3 settimane da una precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna precedente radioterapia per lesioni indicatrici Almeno 3 settimane da un'altra precedente radioterapia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane da un precedente intervento chirurgico