Kombinationskemoterapi efterfulgt af perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med avanceret brystkræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium III eller IV brystkræft Skal have reagerende sygdom (mindst 50 % reduktion i summen af ​​produkterne af alle diametre af målbare ikke-knoglelæsioner og mindst symptomatisk forbedring af smertefuld knoglesygdom) efter konventionel dosis kemoterapi Asymptomatiske patienter med knoglesygdom kvalificeret, hvis ingen nye læsioner eller andre tegn på knogleprogression Hvis der kun er knoglesygdom til stede, må der ikke være nye knoglelæsioner efter cytoreduktiv kemoterapi Patienter, som er sygdomsfri efter operation (f. biopsi) berettiget Ingen CNS-sygdom Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Fysiologisk 60 og under overgangsalderen: Ikke specificeret Ydeevnestatus: ØKOG 0 eller 1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 8,0 g/d Lever: Bilirubin mindre end 2,5 gange normalt, medmindre det skyldes Gilberts syndrom SGOT eller SGPT mindre end 2,5 gange normal alkalisk fosfatase mindre end 2,5 gange normal Hvis hepatitis C-antistof er positivt, så skal leverfunktionen være normal ELLER leverdysfunktion skal skyldes metastatisk sygdom og ikke kronisk hepatitis Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 50 ml/min Kardiovaskulær: LVEF mindst 50 %, medmindre den er afklaret af kardiolog. Intet myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen signifikant arytmi, der kræver hjertesvigt Ingen congestioner. : DLCO mindst 50 % forudsagt FEV1 og/eller FVC mindst 75 % forudsagt, medmindre det skyldes neoplastisk lungepåvirkning Ingen ser anden ikke-neoplastisk lungesygdom (alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom), der ville udelukke undersøgelsesbehandling Andet: HIV-negativ Hepatitis B og C overfladeantigen negativ Ingen aktiv alvorlig medicinsk tilstand, der ville udelukke undersøgelsesterapi Ingen allergi over for Cremophor Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Ikke mere end 3 tidligere behandlingsregimer for metastatisk sygdom Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Tidligere konventionel dosis kemoterapi som adjuvans eller som behandling for fremskreden sygdom tilladt Tidligere doxorubicin større end 450 mg/m2 tilladt, hvis dexrazoxan blev brugt for at reducere risikoen for kardiotoksicitet Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling til indikatorlæsioner Mindst 3 uger siden anden tidligere strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden forudgående operation