Quimioterapia combinada seguida de trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: cáncer de mama en estadio III o IV comprobado histológicamente. Debe tener una enfermedad que responda (al menos una reducción del 50 % en la suma de los productos de todos los diámetros de lesiones no óseas medibles y al menos una mejoría sintomática en la enfermedad ósea dolorosa) después de la quimioterapia de dosis convencional Pacientes asintomáticos con enfermedad ósea elegible si no hay lesiones nuevas u otra evidencia de progresión ósea Si solo hay enfermedad ósea presente, no debe haber lesiones óseas nuevas después de la quimioterapia citorreductora Pacientes que están libres de enfermedad después de la cirugía (p. ej., pacientes en estadio III o pacientes con ganglio linfático solitario después de la escisión biopsia) elegible Sin enfermedad del SNC Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Fisiológica de 60 años o menos Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0 o 1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 8,0 g/dL Hepático: Bilirrubina menos de 2,5 veces lo normal a menos que se deba al síndrome de Gilbert SGOT o SGPT menos de 2,5 veces lo normal Fosfatasa alcalina menos de 2,5 veces lo normal no hepatitis crónica Renal: creatinina inferior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min Cardiovascular: FEVI de al menos el 50 % a menos que lo autorice un cardiólogo Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin arritmia significativa que requiera medicamentos Sin insuficiencia cardíaca congestiva Pulmonar : DLCO al menos el 50 % del valor previsto FEV1 y/o FVC al menos el 75 % del valor previsto a menos que se deba a una afectación pulmonar neoplásica No ser Enfermedad pulmonar no neoplásica grave (enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave) que impediría la terapia del estudio Otro: VIH negativo Antígeno de superficie de la hepatitis B y C negativo Sin afección médica grave activa que impediría la terapia del estudio Sin alergia a Cremophor No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: No más de 3 regímenes de tratamiento previos para la enfermedad metastásica Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Se permite quimioterapia previa en dosis convencionales como adyuvante o como tratamiento para la enfermedad avanzada Doxorrubicina previa superior a 450 mg/m2 permitida si se usó dexrazoxano para reducir el riesgo de cardiotoxicidad Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa para las lesiones indicadoras Al menos 3 semanas desde otra radioterapia previa Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la cirugía previa