Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prinomastat Plus Temozolomide po radiační terapii při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem

7. srpna 2012 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II matricového inhibitoru metaloproteázy prinomastat v kombinaci s temozolomidem po radiační terapii u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem

Odůvodnění: Prinomastat může zastavit růst multiformního glioblastomu zastavením průtoku krve do nádoru. Léky používané v chemoterapii zabraňují dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze II ke studiu účinnosti prinomastatu a temozolomidu při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Porovnat jednoroční míru přežití a přežití bez progrese u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem léčených prinomastatem (AG3340) nebo placebem a temozolomidem po radioterapii. II. Porovnejte bezpečnost těchto režimů u těchto pacientů. III. Porovnejte kvalitu života těchto pacientů na těchto režimech.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie. Pacienti dostávají perorálně prinomastat nebo placebo dvakrát denně v kombinaci s perorálním temozolomidem denně ve dnech 1-5. Léčba se opakuje každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 100 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Agouron Pharmaceuticals, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Nově diagnostikovaný multiformní glioblastom Musí být dokončeny všechny příslušné mezisoučtové nebo celkové chirurgické zákroky (samotná chirurgická biopsie není způsobilá) Musí být předem podrobena externí radioterapii Žádný multifokální glioblastom multiforme Žádná radiologická progrese onemocnění během pooperační radioterapie

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 16 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Stabilní léčba steroidy po dobu alespoň 2 týdnů před studií Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná předchozí intersticiální brachyterapie nebo radiochirurgie Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná předchozí radiochirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mary Collier, Agouron Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG-3340-019
  • CDR0000067443
  • MCC-12151
  • MDA-DM-99254
  • MSKCC-99116

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na temozolomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit