Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prinomastat Plus Temozolomide efter strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret Glioblastoma Multiforme

7. august 2012 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret fase II-studie af matrixmetalloproteasehæmmeren Prinomastat i kombination med temozolomid efter strålebehandling hos patienter, der har nydiagnosticeret Glioblastoma Multiforme

RATIONALE: Prinomastat kan stoppe væksten af ​​glioblastoma multiforme ved at stoppe blodtilførslen til tumoren. Lægemidler brugt i kemoterapi stopper tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Randomiseret fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​prinomastat plus temozolomid til behandling af patienter, som har nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign et års overlevelsesraten og progressionsfri overlevelse for patienter med nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme behandlet med prinomastat (AG3340) eller placebo og temozolomid efter strålebehandling. II. Sammenlign sikkerheden af ​​disse regimer hos disse patienter. III. Sammenlign livskvaliteten hos disse patienter på disse regimer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse. Patienterne får oral prinomastat eller placebo to gange dagligt i kombination med oral temozolomid dagligt på dag 1-5. Behandlingen gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

FORSIGTET OPGÆLDNING: Der vil blive akkumuleret ca. 100 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Agouron Pharmaceuticals, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Nydiagnosticeret glioblastoma multiforme Skal have gennemført alle passende subtotale eller totale kirurgiske procedurer (kirurgisk biopsi alene er ikke kvalificeret) Skal have modtaget tidligere ekstern strålebehandling Ingen multifokal glioblastoma multiforme Ingen radiografisk sygdomsprogression under postkirurgisk strålebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 16 og derover Præstationsstatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Stabil steroidbehandling i mindst 2 uger før studiet Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere interstitiel brachyterapi eller strålekirurgi Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Ingen tidligere strålekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studiestol: Mary Collier, Agouron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2004

Først opslået (Skøn)

25. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG-3340-019
  • CDR0000067443
  • MCC-12151
  • MDA-DM-99254
  • MSKCC-99116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med temozolomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner