Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prinomastat Plus Temozolomide etter strålebehandling ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert Glioblastoma Multiforme

7. august 2012 oppdatert av: Pfizer

En randomisert dobbeltblind, placebokontrollert fase II-studie av matrisemetalloproteasehemmeren Prinomastat i kombinasjon med temozolomid etter strålebehandling hos pasienter som har nylig diagnostisert Glioblastoma Multiforme

RASIONAL: Prinomastat kan stoppe veksten av glioblastoma multiforme ved å stoppe blodstrømmen til svulsten. Legemidler som brukes i kjemoterapi stopper tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Randomisert fase II studie for å studere effektiviteten av prinomastat pluss temozolomid ved behandling av pasienter som har nylig diagnostisert glioblastoma multiforme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Sammenligne ett års overlevelsesraten og progresjonsfri overlevelse for pasienter med nylig diagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med prinomastat (AG3340) eller placebo og temozolomid etter strålebehandling. II. Sammenlign sikkerheten til disse regimene hos disse pasientene. III. Sammenlign livskvaliteten til disse pasientene på disse regimene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie. Pasienter får oral prinomastat eller placebo to ganger daglig i kombinasjon med oral temozolomid daglig på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 100 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Agouron Pharmaceuticals, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme Må ha fullført alle passende subtotale eller totale kirurgiske prosedyrer (kirurgisk biopsi alene er ikke kvalifisert) Må ha mottatt tidligere ekstern strålebehandling Ingen multifokal glioblastoma multiforme Ingen radiografisk sykdomsprogresjon under postkirurgisk strålebehandling

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 16 og over Ytelsesstatus: Karnofsky 70-100% Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Stabil steroidbehandling i minst 2 uker før studien Strålebehandling: Se Sykdomskarakteristikker Ingen tidligere interstitiell brakyterapi eller strålekirurgi Kirurgi: Se Sykdomskarakteristikker Ingen tidligere strålekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studiestol: Mary Collier, Agouron Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG-3340-019
  • CDR0000067443
  • MCC-12151
  • MDA-DM-99254
  • MSKCC-99116

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på temozolomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere