새로 진단된 다형성 교모세포종 환자 치료에서 방사선 요법 후 Prinomastat + Temozolomide
새로 진단된 다형교모세포종 환자에서 방사선 요법 후 테모졸로마이드와 병용한 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제 프리노마스타트의 무작위 이중맹검, 위약 대조 2상 연구
이론적 근거: 프리노마스타트는 종양으로의 혈류를 차단하여 다형교모세포종의 성장을 멈출 수 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 합니다.
목적: 새로 진단된 다형성 교모세포종 환자 치료에서 prinomastat + temozolomide의 효과를 연구하기 위한 무작위 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 새로 진단된 다형 교모세포종 환자의 1년 생존율과 prinomastat(AG3340) 또는 위약과 테모졸로미드로 방사선 요법을 받은 환자의 무진행 생존을 비교합니다. II. 이러한 환자에서 이러한 요법의 안전성을 비교하십시오. III. 이러한 요법에 대해 이들 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 다기관 연구입니다. 환자는 1일 내지 5일에 매일 경구 테모졸로마이드와 함께 경구 프리노마스타트 또는 위약을 1일 2회 투여받았다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
예상되는 발생: 이 연구를 위해 약 100명의 환자가 발생할 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Agouron Pharmaceuticals, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 새로 진단된 다형성 교모세포종 적절한 부분 또는 전체 수술 절차를 완료해야 함(외과적 생검 단독으로는 자격 없음) 이전에 외부 빔 방사선 요법을 받았어야 함 다초점 다형성 교모세포종 없음 수술 후 방사선 요법 중 방사선학적 질병 진행 없음
환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 연구 전 최소 2주 동안 안정적인 스테로이드 요법 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 간질 근접 치료 또는 방사선 수술 없음 수술: 질병 특성 참조 이전 방사선 수술 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mary Collier, Agouron Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AG-3340-019
- CDR0000067443
- MCC-12151
- MDA-DM-99254
- MSKCC-99116
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
테모졸로마이드에 대한 임상 시험
-
Ipsen완전한
-
Emory University모병신경 모세포종 | 난치성 신경모세포종 | 재발성 신경모세포종미국
-
BeiGene초대로 등록