Terapie monoklonálními protilátkami při léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený primární kolorektální karcinom Kandidát na klinicky indikovanou laparotomii k resekci primárního tumoru, resekci jaterních metastáz nebo zavedení intrahepatálního arteriálního katétru Žádné aktivní metastázy CNS definované novými nebo zvětšujícími se lézemi na CT vyšetření nebo do 3 měsíců léčby (tj. operace nebo radioterapie) pro mozkové metastázy Žádná předchozí účast v této studii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Nejméně 3 měsíce Hematopoetický: Počet granulocytů alespoň 2 500/mm3 Počet lymfocytů větší než 700/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000 ALT v játrech:/mm3 AST ne vyšší než 3násobek horní hranice normálu Bilirubin nižší než 2 mg/dl Renální: Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl Jiné: Žádné těhotné nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádné neúplné zhojení v místě řezu jako prokázané neúplnou granulací, infekcí nebo lokalizovaným edémem Žádné aktivní infekce vyžadující antibiotika Žádné krvácivé poruchy Žádné jiné závažné onemocnění, které by mohlo potenciálně narušovat získání přesných výsledků studie Žádné autoimunitní onemocnění Žádné hypertrofické kožní onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie Žádná předchozí myší, chimérická nebo humanizovaná protilátka a/nebo fragment protilátky Chemoterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie Endokrinní léčba: Žádné souběžné systémové kortikosteroidy kromě akutní léčby alergických onemocnění příhody typu Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Zotaveno z předchozí operace Jiné: Nejméně 4 týdny od jiných předchozích zkoumaných látek Žádná souběžná imunosupresiva