Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal primario confirmado histológicamente Candidato para una laparotomía clínicamente indicada para la resección del tumor primario, resección de metástasis hepáticas o colocación de un catéter arterial intrahepático Sin metástasis activas en el SNC definidas por lesiones nuevas o en aumento en la tomografía computarizada o dentro de los 3 meses de tratamiento (es decir, cirugía o radioterapia) para metástasis cerebrales Sin participación previa en este estudio

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100% Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyéticas: Recuento de granulocitos al menos 2.500/mm3 Recuento de linfocitos mayor a 700/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: ALT/ AST no superior a 3 veces el límite superior de lo normal Bilirrubina inferior a 2 mg/dL Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Otro: No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin cicatrización incompleta en un sitio de incisión como evidenciado por granulación incompleta, infección o edema localizado Sin infecciones activas que requieran antibióticos Sin trastornos hemorrágicos Sin otra enfermedad grave que pueda interferir potencialmente con la obtención de resultados precisos del estudio Sin enfermedad autoinmune Sin afecciones hipertróficas de la piel

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa Sin anticuerpos murino, quiméricos o humanizados y/o fragmentos de anticuerpos previos Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa Terapia endocrina: Sin corticosteroides sistémicos concurrentes, excepto para el tratamiento agudo de alergias tipo de evento Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Cirugía: Ver Características de la enfermedad Recuperado de una cirugía previa Otro: Al menos 4 semanas desde otros agentes en investigación previos Sin agentes inmunosupresores concurrentes