Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com câncer colorretal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer colorretal primário confirmado histologicamente Candidato a uma laparotomia clinicamente indicada para ressecção do tumor primário, ressecção de metástases hepáticas ou colocação de um cateter arterial intra-hepático Sem metástases ativas do SNC definidas por lesões novas ou ampliadas na tomografia computadorizada ou dentro de 3 meses de tratamento (ou seja, cirurgia ou radioterapia) para metástases cerebrais Nenhuma participação prévia neste estudo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de granulócitos de pelo menos 2.500/mm3 Contagem de linfócitos maior que 700/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: ALT/ AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal Bilirrubina inferior a 2 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Outros: Nenhuma gravidez ou amamentação Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem cicatrização incompleta no local da incisão como evidenciado por granulação incompleta, infecção ou edema localizado Sem infecções ativas que requeiram antibióticos Sem distúrbios hemorrágicos Nenhuma outra doença grave que possa potencialmente interferir na obtenção de resultados precisos do estudo Sem doença autoimune Sem condições hipertróficas da pele

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior Sem anticorpo murino, quimérico ou humanizado e/ou fragmento de anticorpo Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: Sem corticosteroides sistêmicos concomitantes, exceto para tratamento agudo de alergia eventos do tipo Radioterapia: Veja as Características da Doença Cirurgia: Veja as Características da Doença Recuperado de uma cirurgia anterior Outro: Pelo menos 4 semanas desde outros agentes em investigação anterior Sem agentes imunossupressores concomitantes