Vakcinační terapie při léčbě pacientů s melanomem stadia III nebo stadia IV

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný melanom stadia III nebo IV, který je v remisi po dobu 2–52 týdnů po chirurgické resekci NEBO minimálně resekabilní HLA-A2 pozitivní pacienti, kteří jsou kandidáty na potenciálně kurativní operaci nezpůsobilí až po operaci

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: Karnofsky 80-100 % Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC větší než 3 000/mm3 Počet krevních destiček větší než 100 000/mm3 Jaterní: Bilirubin méně než 2,5 mg/dl AST méně než AST L LDH méně než 400 jednotek/l Alkalická fosfatáza ne větší než 1,5násobek horní hranice normálu Ledviny: Nespecifikováno Plicní: Žádné známky onemocnění rentgenem hrudníku nebo CT hrudníku Pokud jsou testy plicních funkcí abnormální, musí být CT vyšetření břicha být proveden Jiné: Netěhotná Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádné jiné vysoce rizikové malignity v posledních 2 letech kromě bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku Žádný jiný zdravotní stav, který by vylučoval compliance nebo imunologické odpověď Žádné nové metastázy během studie, které by vyžadovaly chemoterapii nebo radioterapii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez souběžné chemoterapie Endokrinní terapie: Bez kortikosteroidů v intervalu mezi 1 týdnem před každou imunizací až 2 týdny po každé imunizaci Radioterapie: Bez souběžné radioterapie Operace: Nespecifikováno Jiné: Bez protizánětlivých látek ( aspirin) nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva během intervalu mezi 1 týdnem před každou imunizací až 2 týdny po každé imunizaci