- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005664
Hodnocení pacientů s endokrinními stavy
Tato studie bude hodnotit pacienty s různými endokrinními poruchami s cílem 1) dozvědět se více o stavech, které ovlivňují endokrinní žlázy (žlázy, které vylučují hormony) a 2) vyškolit lékaře v endokrinologii.
Pacienti všech věkových kategorií s endokrinními stavy mohou být způsobilí k hodnocení podle tohoto protokolu. Po přihlášených může být požadováno, aby poskytli vzorky krve, slin, moči nebo stolice a podstoupili ultrazvukové vyšetření štítné žlázy, vaječníků nebo varlat, nadledvin nebo jiných částí těla. Pro diagnostické nebo léčebné účely lze provést laboratorní nebo rentgenové studie. V některých případech pacienti dostanou lékařskou nebo chirurgickou léčbu své poruchy. Pacienti a rodinní příslušníci pacientů s dědičnou poruchou mohou být požádáni o poskytnutí vzorku krve pro genetickou analýzu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pro tento protokol budou způsobilí dospělí pacienti všech věkových kategorií s endokrinními stavy.
- Způsobilí jsou muži i ženy ze všech etnických skupin.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Nestabilní pacienti a pacienti se závažným selháním orgánů, které může ovlivnit/omezit endokrinní zpracování a vyčerpání zdrojů Klinického centra a/nebo NICHD, budou v případě potřeby vyloučeni. Vyšetřovatelé budou rozhodovat případ od případu.
- Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas, nebudou načítány; pokud však pacienti již dříve dali souhlas, budou nadále sledováni kvůli pokračující klinické péči. Pokud vyžadují lékařsky indikované procedury, budeme se řídit zásadami NIH ohledně získání souhlasu od nejbližších příbuzných, pokud neindikovali lékařskou osobu s rozhodovací pravomocí.
- Drobné předměty nebudou časově rozlišovány; budou odkazovat na protokoly NICHD nebo jiné protokoly NIDDK pro hodnocení způsobilosti.
- Vězni nebudou přijímáni. Pokud se subjekt během studie stane uvězněným, může se nadále účastnit, aby neohrozil lékařskou péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raff H, Sharma ST, Nieman LK. Physiological basis for the etiology, diagnosis, and treatment of adrenal disorders: Cushing's syndrome, adrenal insufficiency, and congenital adrenal hyperplasia. Compr Physiol. 2014 Apr;4(2):739-69. doi: 10.1002/cphy.c130035.
- Sharma ST, Nieman LK. Prolonged remission after long-term treatment with steroidogenesis inhibitors in Cushing's syndrome caused by ectopic ACTH secretion. Eur J Endocrinol. 2012 Mar;166(3):531-6. doi: 10.1530/EJE-11-0949. Epub 2011 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Nemoci hypofýzy
- Onemocnění nadledvinek
- Novotvary hypofýzy
- Nedostatek adrenalinu
Další identifikační čísla studie
- 000127
- 00-CH-0127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .