Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba psoriázy parathormonem

2. ledna 2007 aktualizováno: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Hodnocení terapeutické účinnosti a bezpečnosti topického podávání parathormonu (PTH) u psoriázy

Jedná se o klinickou studii ve dvou fázích. První fáze porovnává účinek masti obsahující parathormon (PTH) s účinkem placebo masti (neaktivní mast bez PTH) na psoriázové léze. Účastníci studie ani vědci nebudou až do konce této první fáze studie vědět, kdo dostává mast PTH a kdo placebo. Druhá fáze je studie PTH masti na velkých plochách psoriázy, aby se zjistilo, jak dlouho účinky přetrvávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s aktivní ložiskovou psoriázou bude vysazena systémová a lokální léčba. Po vymytí vybereme aktivní psoriatické léze o velikosti alespoň 25 cm2, abychom dostali buď placebo mast, nebo patentovanou mast obsahující PTH po dobu 8 týdnů. S pacienty se budeme setkávat každé 2 týdny. Léze vyhodnotíme vyšetřením a digitální fotografií při každé návštěvě a pravidelně během 8 týdnů měříme parametry metabolismu vápníku.

Na konci 8 týdnů získáme punčové biopsie z léčených lézí az jedné léze bez léčby. Pokud se pacienti rozhodnou, převedeme je do otevřené studie s PTH mastí zahrnující až 1000 cm2 psoriatických lézí a budeme je sledovat z hlediska trvání účinku a změn parametrů metabolismu vápníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 01843
        • Boston University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní plaková psoriáza alespoň 10 procent BSA (plocha povrchu těla)
  • Věk 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality metabolismu vápníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Holick, PhD, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2000

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R43AR046653 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIAMS-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Mast parathormonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit