副甲状腺ホルモンによる乾癬の治療
乾癬における副甲状腺ホルモン (PTH) の局所投与の治療効果と安全性の評価
これは 2 段階の臨床研究です。
第 1 段階では、乾癬病変に対する副甲状腺ホルモン (PTH) を含む軟膏の効果とプラセボ軟膏 (PTH を含まない不活性軟膏) の効果を比較します。
研究参加者も研究者も、この最初の研究段階が終了するまで、誰が PTH 軟膏を投与され、誰がプラセボを投与されているのかを知りません。
第 2 段階では、乾癬の広範囲にわたる PTH 軟膏の効果がどれくらい持続するかを調べる研究です。
調査の概要
詳細な説明
活動性尋常性乾癬の患者は、全身薬および局所薬の投与を中止します。 ウォッシュアウト後、少なくとも25平方センチメートルの大きさの活動性乾癬病変を選択し、プラセボ軟膏またはPTHを含む独自の軟膏を8週間投与します。 2週間ごとに患者様を診察させていただきます。 毎回の来院時に検査とデジタル写真によって病変を評価し、8週間の間に定期的にカルシウム代謝のパラメーターを測定します。
8週間の終わりに、治療した病変と治療を行わなかった1つの病変からパンチ生検を採取します。 患者が選択した場合、最大 1000 平方センチメートルの乾癬病変を含む PTH 軟膏の非盲検試験に移行し、効果の持続期間とカルシウム代謝パラメータの変化を監視します。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、01843
- Boston University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動性尋常性乾癬 BSA (体表面積) 少なくとも 10%
- 18～70歳
除外基準:
- カルシウム代謝異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Holick, PhD, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2000年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2000年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月2日
最終確認日
2003年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R43AR046653 (米国 NIH グラント/契約)
- NIAMS-059
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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