Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łuszczycy parathormonem

2 stycznia 2007 zaktualizowane przez: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ocena skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa miejscowego podawania hormonu przytarczyc (PTH) w łuszczycy

Jest to badanie kliniczne w dwóch fazach. Pierwsza faza porównuje działanie maści zawierającej parathormon (PTH) z działaniem maści placebo (maść nieaktywna bez PTH) na zmiany łuszczycowe. Ani uczestnicy badania, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje maść PTH, a kto placebo, aż do końca tej pierwszej fazy badania. Druga faza to badanie maści PTH na dużych obszarach łuszczycy, aby dowiedzieć się, jak długo utrzymują się efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z aktywną łuszczycą plackowatą zostaną odstawieni od leków ogólnoustrojowych i miejscowych. Po wypłukaniu wybierzemy aktywne zmiany łuszczycowe o wielkości co najmniej 25 cm2, aby otrzymać maść placebo lub zastrzeżoną maść zawierającą PTH przez 8 tygodni. Pacjentów będziemy widzieć co 2 tygodnie. Podczas każdej wizyty będziemy oceniać zmiany za pomocą badania i fotografii cyfrowej oraz okresowo mierzyć parametry gospodarki wapniowej w ciągu 8 tygodni.

Na zakończenie 8 tygodni otrzymamy biopsje punktowe z leczonych zmian iz jednej zmiany nieleczonej. Jeśli pacjenci się zdecydują, przeniesiemy ich do otwartego badania z maścią PTH obejmującego do 1000 cm2 zmian łuszczycowych i będziemy ich monitorować pod kątem czasu trwania efektu i zmian parametrów gospodarki wapniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01843
        • Boston University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywna łuszczyca plackowata co najmniej 10 procent BSA (powierzchnia ciała)
  • Wiek 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metabolizmu wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Holick, PhD, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R43AR046653 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj