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Behandlung von Psoriasis mit Parathormon

2. Januar 2007 aktualisiert von: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Verabreichung von Parathormon (PTH) bei Psoriasis

Dies ist eine klinische Studie in zwei Phasen. In der ersten Phase wird die Wirkung einer Salbe mit Parathormon (PTH) mit der Wirkung einer Placebo-Salbe (inaktive Salbe ohne PTH) auf Psoriasis-Läsionen verglichen. Weder die Studienteilnehmer noch die Forscher werden bis zum Ende dieser ersten Studienphase wissen, wer PTH-Salbe und wer ein Placebo erhält. In der zweiten Phase wird die PTH-Salbe auf großen Psoriasis-Bereichen untersucht, um herauszufinden, wie lange die Wirkung anhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit aktiver Plaque-Psoriasis werden von systemischen und topischen Medikamenten ausgeschlossen. Nach dem Auswaschen werden wir aktive Psoriasis-Läsionen mit einer Größe von mindestens 25 Quadratzentimetern auswählen, um 8 Wochen lang entweder eine Placebo-Salbe oder eine proprietäre Salbe mit PTH zu erhalten. Wir werden die Patienten alle 2 Wochen sehen. Wir werden die Läsionen bei jedem Besuch durch Untersuchung und digitale Fotografie bewerten und während der 8 Wochen regelmäßig Parameter des Kalziumstoffwechsels messen.

Am Ende der 8 Wochen werden wir Stanzbiopsien von den behandelten Läsionen und von einer Läsion ohne Behandlung erhalten. Wenn die Patienten sich dafür entscheiden, werden wir sie in eine offene Studie mit der PTH-Salbe überführen, die bis zu 1000 Quadratzentimeter Psoriasis-Läsionen umfasst, und sie auf Wirkungsdauer und Veränderungen der Parameter des Kalziumstoffwechsels überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01843
        • Boston University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Plaque-Psoriasis mindestens 10 Prozent BSA (Körperoberfläche)
  • Alter 18–70

Ausschlusskriterien:

  • Störungen des Kalziumstoffwechsels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Holick, PhD, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R43AR046653 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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