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Tratamento da psoríase com hormônio da paratireoide

2 de janeiro de 2007 atualizado por: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Avaliação da Eficácia Terapêutica e Segurança da Administração Tópica do Paratormônio (PTH) na Psoríase

Este é um estudo clínico em duas fases. A primeira fase compara o efeito de uma pomada contendo paratormônio (PTH) com o efeito de uma pomada placebo (pomada inativa sem PTH) nas lesões de psoríase. Nem os participantes do estudo nem os pesquisadores saberão quem está recebendo pomada de PTH e quem está recebendo placebo até o final desta primeira fase do estudo. A segunda fase é um estudo da pomada de PTH em grandes áreas de psoríase para saber quanto tempo duram os efeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com psoríase em placas ativa serão retirados de medicamentos sistêmicos e tópicos. Após a lavagem, selecionaremos lesões psoriásicas ativas de pelo menos 25 cm quadrados de tamanho para receber pomada placebo ou uma pomada proprietária contendo PTH por 8 semanas. Veremos os pacientes a cada 2 semanas. Iremos avaliar as lesões por exame e fotografia digital em cada visita e medir os parâmetros do metabolismo do cálcio periodicamente durante as 8 semanas.

Ao final das 8 semanas, obteremos biópsias por punção das lesões tratadas e de uma lesão sem tratamento. Se os pacientes escolherem, faremos a transição para um ensaio aberto com a pomada de PTH incluindo até 1.000 cm2 de lesões psoriásicas e os monitoraremos quanto à duração do efeito e alterações nos parâmetros do metabolismo do cálcio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01843
        • Boston University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Psoríase em placa ativa com pelo menos 10% de BSA (área de superfície corporal)
  • Idade 18-70

Critério de exclusão:

  • Anormalidades do metabolismo do cálcio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Holick, PhD, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de março de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R43AR046653 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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