Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av psoriasis med parathyreoideahormon

2. januar 2007 oppdatert av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Evaluering av den terapeutiske effekten og sikkerheten ved lokal administrasjon av parathyroidhormon (PTH) ved psoriasis

Dette er en klinisk studie i to faser. Den første fasen sammenligner effekten av en salve som inneholder parathyreoideahormon (PTH) med effekten av en placebo salve (inaktiv salve uten PTH) på psoriasislesjoner. Verken studiedeltakerne eller forskerne vil vite hvem som får PTH-salve og hvem som får placebo før slutten av denne første studiefasen. Den andre fasen er en studie av PTH-salven på store områder med psoriasis for å finne ut hvor lenge effekten varer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med aktiv plakkpsoriasis vil bli trukket tilbake fra systemiske og aktuelle medisiner. Etter utvasking vil vi velge aktive psoriatiske lesjoner på minst 25 kvadratcm store for å motta enten placebo salve eller en proprietær salve som inneholder PTH i 8 uker. Vi vil se pasientene hver 2. uke. Vi vil evaluere lesjonene ved undersøkelse og digital fotografering ved hvert besøk og måle parametere for kalsiummetabolisme med jevne mellomrom i løpet av de 8 ukene.

Ved avslutningen av de 8 ukene vil vi få stansebiopsier fra de behandlede lesjonene og fra en lesjon uten behandling. Hvis pasientene velger det, vil vi overføre dem til et åpent forsøk med PTH-salven, inkludert opptil 1000 kvadratcm med psoriatiske lesjoner og overvåke dem for varighet av virkning og endringer i parametere for kalsiummetabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 01843
        • Boston University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv plakkpsoriasis minst 10 prosent BSA (kroppsoverflate)
  • Alder 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt kalsiummetabolisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Holick, PhD, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2000

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2007

Sist bekreftet

1. mars 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R43AR046653 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk Psoriasis

Kliniske studier på Parathyreoideahormonsalve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere