Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av psoriasis med paratyreoideahormon

2 januari 2007 uppdaterad av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utvärdering av den terapeutiska effekten och säkerheten vid topisk administrering av paratyreoideahormon (PTH) vid psoriasis

Detta är en klinisk studie i två faser. Den första fasen jämför effekten av en salva innehållande bisköldkörtelhormon (PTH) med effekten av en placebosalva (inaktiv salva utan PTH) på psoriasisskador. Varken studiedeltagarna eller forskarna kommer att veta vem som får PTH-salva och vem som får placebo förrän i slutet av denna första studiefas. Den andra fasen är en studie av PTH-salvan på stora områden av psoriasis för att ta reda på hur länge effekterna varar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med aktiv plackpsoriasis kommer att dras tillbaka från systemiska och aktuella läkemedel. Efter tvättning kommer vi att välja aktiva psoriasisskador på minst 25 kvadratcm stora för att få antingen placebosalva eller en patenterad salva innehållande PTH i 8 veckor. Vi kommer att träffa patienterna varannan vecka. Vi kommer att utvärdera lesionerna genom undersökning och digital fotografering vid varje besök och mäta parametrar för kalciummetabolism regelbundet under de 8 veckorna.

Vid slutet av de 8 veckorna kommer vi att ta stansbiopsier från de behandlade lesionerna och från en lesion utan behandling. Om patienterna väljer, kommer vi att överföra dem till en öppen prövning med PTH-salvan inklusive upp till 1000 kvadratcm av psoriasisskador och övervaka dem med avseende på effektens varaktighet och förändringar i parametrar för kalciummetabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 01843
        • Boston University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv plackpsoriasis minst 10 procent BSA (kroppsyta)
  • Ålder 18-70

Exklusions kriterier:

  • Avvikelser i kalciummetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Holick, PhD, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2000

Första postat (Uppskatta)

18 december 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2007

Senast verifierad

1 mars 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R43AR046653 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIAMS-059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera